Росздравнадзор: большинство производителей медоборудования переоформили лицензию

Глава Росздравнадзора Алла Самойлова заявила, что большинство производителей медицинского оборудования переоформили лицензии на обслуживание по новым правилам, а уход с рынка некоторых организаций не повлияет на общую ситуацию с обслуживанием медоборудования в стране. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на главу ведомства.

По информации «Коммерсанта», крупным иностранным компаниям, таким как Medtronic, Becton Dickinson, Draeger и Fujifilm, стало затруднительно получать лицензии на обслуживание медицинских изделий в соответствии с новыми правилами, которые вступили в силу в начале 2024 г.

Самойлова заявила, что все добросовестные игроки выразили согласие с изменениями в законодательстве, поддержали их и соблюдают. Большинство организаций, которые реально занимаются в данной сфере, переоформили лицензии в течение предоставленного 30-месячного периода, отметила глава ведомства. По ее словам, уход с рынка организаций, которые не переоформили лицензию в соответствии с требованиями законодательства, не повлияет на качество и своевременность обслуживания и ремонта медицинского оборудования.

Руководитель Росздравнадзора подчеркнула, что компании, которые не способны обеспечить должное техническое обслуживание медицинской техники, фактически не обновили лицензии. Она заявила, что для компаний, которые еще не переоформили лицензию, нет никаких препятствий.

15 января производитель медицинского оборудования Ambu со штаб-квартирой в Дании заявил, что покинет российский рынок до конца 2024 г. Решение об уходе с российского рынка было принято летом 2022 г.