Необходимы ли дополнительные гарантии безопасности вакцинации по эпидемиологическим показаниям детей, подростков, беременных и кормящих женщин?
Соответствующий законопроект рассмотрели на пленарном заседании Государственной Думы, выступил перед коллегами от лица Комитета по охране здоровья. С медицинской и законодательной точек зрения пояснил коллегам, что на данный момент дополнительные нормы излишни. Нет, ни в коем случае мы не хотим подвергать здоровье детей, беременных и кормящих женщин опасности.
Объясню! Каждый этап производства вакцин, включая доклинические и клинические исследования, а также государственная регистрация лекарственных препаратов – всё это четко контролируется законодательством. Согласно Договору о Евразийском экономическом союзе, с 1 января 2016 года регулирование обращения лекарственных средств в ЕАЭС осуществляется в соответствии с международным договором в рамках ЕАЭС.
Участие пациентов в клиническом исследовании лекарственных препаратов является добровольным, кроме того, установлен запрет на проведение клинического исследования лекарственного препарата с участием в качестве пациентов женщин в период беременности и грудного вскармливания, за исключением случаев, если проводится клиническое исследование лекарственного препарата, предназначенного для указанных категорий женщин.
Законодательством уже гарантировано проведение профилактических прививок для детей, подростков до 18 лет, беременных и кормящих женщин вакцинами, прошедшими полный цикл клинических исследований.
Поэтому на данный момент всё строго и детально контролируется и подвергается тщательному изучению, исследованию – на всех этапах.
Здоровье граждан - главная государственная задача, наш приоритет!