В мире онкологических исследований наступает новая эра, поскольку компания BioNTech, известная своими инновациями в области персонализированной медицины, объявила о начале последней фазы клинических испытаний нового препарата для лечения определенного вида рака молочной железы.
Этот шаг отмечает значительный прогресс в области прецизионной онкологии и представляет собой прямое соревнование с другими фармацевтическими гигантами, такими как AstraZeneca и Daiichi Sankyo.
В центре внимания исследования BioNTech находится группа пациенток с прогрессирующим раком молочной железы, характеризующимся низким уровнем белка HER2 на поверхности клеток. Белок HER2 играет ключевую роль в росте и развитии опухолей, и стал мишенью для ряда терапевтических агентов, включая препарат Герцептин от Roche.
Специалисты BioNTech в сотрудничестве с Duality Biologics стремятся разработать новый препарат, который будет направлен на уничтожение раковых клеток с низким уровнем HER2.
Это отличает их подход от традиционных методов лечения, которые чаще всего фокусируются на опухолях с высоким содержанием этого белка.
По оценкам экспертов, новый препарат имеет потенциал стать блокбастером, принося миллиарды долларов годового дохода. Это обусловлено его потенциальной способностью лечить широкий круг пациентов, в том числе тех, кто ранее не имел эффективных терапевтических опций из-за специфического профиля своей болезни.
Фаза 3 клинических испытаний предполагает включение более 500 пациентов из различных уголков мира.
Исследование начнется в Китае, после чего распространится на США, Европу и другие регионы. Всего планируется задействовать 223 клинических центра.
Вивиан Гу, доктор медицинских наук и главный медицинский директор DualityBiologics, подчеркнула значимость этого этапа для разработки нового класса антитело-лекарственных конъюгатов (ADC), которые представляют собой высокоспециализированные формы химиотерапии.
Она выразила уверенность в том, что результаты предыдущих исследований продемонстрировали не только эффективность препарата BNT323/DB-1303, но и его приемлемый профиль безопасности.
Эти разработки открывают новые возможности для тысяч женщин, страдающих раком молочной железы по всему миру.
Прогресс в области персонализированной медицины может значительно улучшить их качество жизни и предоставить новую надежду на излечение.