Фармацевтический гигант Pfizer объявил о прекращении разработки перорального препарата для снижения веса Danuglipron после того, как у одного из участников клинических испытаний было зафиксировано повреждение печени.
Несмотря на отсутствие симптомов у пациента, лабораторные анализы показали повышение уровня печеночных ферментов — маркера, который часто указывает на повреждение клеток органа. После отмены препарата показатели быстро нормализовались. Это уже не первая неудача компании в гонке за долю на рынке препаратов класса GLP-1, который к началу 2030-х годов может достичь $150 млрд.
Danuglipron — экспериментальный препарат, воздействующий на рецепторы GLP-1, гормона, регулирующего аппетит и уровень сахара в крови. В ходе испытаний, где доза препарата увеличивалась быстро и агрессивно, у пациента возникли отклонения в работе печени. Pfizer подчеркивает, что частота подобных случаев соответствует данным по уже одобренным аналогам, а база безопасности включает более 1,4 тыс. пациентов. Однако компания предпочла остановить разработку, сославшись на «совокупность данных» и рекомендации регуляторов.
Это решение стало очередным ударом по амбициям Pfizer в области препаратов для снижения веса. В декабре 2023 года компания отказалась от двухразовой в день версии Danuglipron из-за плохой переносимости. Еще раньше, в июне 2023-го, был остановлен другой проект — ежедневная таблетка, вызвавшая рост печеночных ферментов. Несмотря на это, летом 2024 года Pfizer выражала оптимизм по поводу однократной версии Danuglipron, запустив исследования для подбора дозировки. По данным компании, эти испытания подтвердили «конкурентную эффективность», но риски перевесили потенциальные выгоды.
Рынок GLP-1 переживает бум благодаря успеху инъекционных препаратов, таких как Wegovy (Novo Nordisk) и Zepbound (Eli Lilly). Только за 2024 год продажи перорального аналога Rybelsus (диабетический препарат Novo Nordisk) достигли $3,38 млрд. Аналитики прогнозируют, что к 2030-м годам доля таблетированных форм GLP-1 может составить $50 млрд. Однако Pfizer, в отличие от конкурентов, делает ставку не только на GLP-1, но и на препараты, блокирующие рецепторы GIP (Глюкозозависимый инсулинотропный полипептид) — другой гормон, связанный с метаболизмом.
Неудачи в области ожидания не остановят Pfizer, которая стремится восстановить позиции после краха COVID-бизнеса. Компания продолжает ранние исследования новых пероральных препаратов, включая GLP-1 в формате однократного приема в сутки и терапию, нацеленную на GIPR. Как заявил экс-глава научного отдела Микаэль Дольстен (Mikael Dolsten), подход с блокировкой GIP может улучшить переносимость и эффективность. Параллельно Pfizer делает ставку на онкологические препараты, называя их «драйвером долгосрочного роста».
Отмена Danuglipron сужает выбор для тех, кто ждал более удобной альтернативы инъекциям. Пока единственной одобренной таблеткой остается Rybelsus от Novo Nordisk, но она предназначена для диабетиков. В Pfizer уверены: несмотря на текущие провалы, будущее за комбинированной терапией, воздействующей на несколько мишеней одновременно. Однако времени на исправление ошибок остается мало — конкуренты уже тестируют препараты следующего поколения, а инвесторы теряют доверие к амбициям Pfizer в этой сфере.
С начала года акции американского фармгиганта потеряли более 17% своей стоимости.
Материалы на эту тему также можно прочитать:
- Pfizer scraps daily weight loss pill after liver injury in one patient (CNBC)
Автор: Игорь Черненков
👉 Подписывайтесь на канал Finversia на платформах YouTube, Telegram, Rutube и ВКонтакте.