Фармацевтический гигант Pfizer объявил о прекращении разработки перспективного препарата для похудения дануглипрон (danuglipron) после того, как у одного из участников клинических испытаний было выявлено потенциальное поражение печени, связанное с приемом лекарства. Это решение стало серьезным ударом по стратегии генерального директора Альберта Бурлы, направленной на конкуренцию на стремительно растущем рынке препаратов для снижения веса, который, по прогнозам, достигнет объема в 73 миллиарда долларов к 2034 году только в США.
Причины прекращения разработки
Опасения по поводу безопасности дануглипрона для печени возникли в ходе исследований по оптимизации дозировки препарата. Несмотря на то, что пострадавший пациент не испытывал симптомов, а уровень печеночных ферментов быстро восстановился после прекращения приема препарата, этого инцидента оказалось достаточно, чтобы компания Pfizer остановила дальнейшую разработку. Компания отметила, что среди более чем 1400 участников исследования общая частота повышения уровня печеночных ферментов была сопоставима с другими одобренными препаратами группы GLP-1, однако конкретный случай вызвал серьезные опасения.
История повторяющихся проблем
Примечательно, что это не первый препарат Pfizer из группы GLP-1, столкнувшийся с проблемами, связанными с печенью. В июне 2023 года компания прекратила разработку лотиглипрона (lotiglipron) — еще одной пероральной терапии GLP-1, тестировавшейся для лечения ожирения и диабета 2 типа, из-за повышенного уровня печеночных ферментов, обнаруженного во время первой фазы тестирования. Эти повторяющиеся проблемы безопасности серьезно затруднили усилия Pfizer по разработке пероральной альтернативы инъекционным препаратам для похудения, которые сейчас доминируют на рынке.
Стратегия Альберта Бурлы после успеха вакцины от COVID-19
Постковидная стратегия генерального директора Pfizer Альберта Бурлы сосредоточена на стратегических приобретениях и диверсификации в высокорастущие терапевтические области. После успеха вакцины от COVID-19, который почти удвоил продажи компании за один год, Бурла осуществил трансформационное приобретение производителя противораковых препаратов Seagen за 43 миллиарда долларов в 2023 году. По его словам, это было равносильно покупке "гуся, несущего золотые яйца", а не просто приобретению отдельных продуктов.
Несмотря на неудачи на рынке препаратов от ожирения, Бурла остается приверженным тому, чтобы Pfizer была "очень активна" в этой области, исследуя как механизмы GLP-1, так и новые не-GLP-1 подходы. В ответ на давление со стороны инвесторов-активистов, таких как Starboard Value, руководитель компании внедрил меры по сокращению расходов, превышающие 4 миллиарда долларов, защищая свои инвестиционные решения как "трансформационные" для будущего компании.
Новые направления исследований
После неудач с дануглипроном компания Pfizer вынуждена сосредоточиться на более ранних стадиях разработки препаратов в своем портфеле, включая PF-07976016 — пероральный активатор рецепторов GIP, который в настоящее время находится на второй фазе клинических испытаний. Этот шаг показывает, что компания не собирается полностью отказываться от потенциально прибыльного рынка препаратов для снижения веса, несмотря на серьезные неудачи.
Конкуренция на рынке препаратов для снижения веса
Рынок препаратов для похудения переживает жесткую конкуренцию, и проблемы Pfizer — лишь часть этой картины. В настоящее время на рынке доминируют Novo Nordisk с препаратами Wegovy и Ozempic, а также Eli Lilly с Zepbound и Mounjaro, которые вместе занимают примерно 68% продаж препаратов для похудения. Однако многие фармацевтические компании агрессивно выходят на этот прибыльный рынок.
Компания Roche сделала стратегическое приобретение Carmot Therapeutics за 2,7 миллиарда долларов, чтобы получить доступ к двум кандидатам в препараты от ожирения, включая инъекционный препарат, находящийся на второй фазе испытаний, и ежедневную таблетку на первой фазе. Другие значимые конкуренты включают Amgen, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim и Viking Therapeutics — все они разрабатывают препараты нового поколения GLP-1 и комбинированные методы лечения.
Перспективные разработки
Особенно интенсивная конкуренция наблюдается в области пероральных препаратов GLP-1, где орфоглипрон от Eli Lilly показал многообещающие результаты второй фазы со снижением веса от 8,6% до 12,6% по сравнению с 2% в группах плацебо. По мере развития рынка компании дифференцируются за счет новых механизмов действия, повышенной эффективности и лучших профилей переносимости.
Перспективы рынка препаратов для снижения веса
Аналитики прогнозируют, что к 2029 году на рынок выйдут 16 новых препаратов, что добавит 70 миллиардов долларов в сегмент GLP-1 к 2031 году. Этот рост свидетельствует о возрастающей потребности в эффективных препаратах для лечения ожирения и связанных с ним заболеваний, а также о значительных финансовых возможностях для фармацевтических компаний, которые смогут успешно вывести на рынок безопасные и эффективные решения.
Значение для отрасли и пациентов
Решение Pfizer о прекращении разработки дануглипрона подчеркивает сложности, с которыми сталкиваются фармацевтические компании при создании пероральных препаратов для лечения ожирения. Несмотря на огромный потенциал рынка, безопасность пациентов остается первостепенной задачей, и даже редкие побочные эффекты могут привести к полной остановке разработки препарата на поздних стадиях.
Для пациентов с ожирением это означает, что в ближайшем будущем выбор пероральных препаратов может оставаться ограниченным, с преобладанием инъекционных решений от Novo Nordisk и Eli Lilly. Однако интенсивные исследования и разработки в этой области предполагают, что в среднесрочной перспективе мы можем ожидать появления новых вариантов лечения с различными механизмами действия и формами введения.
Выход Pfizer из гонки за создание перорального препарата GLP-1 для лечения ожирения иллюстрирует как риски фармацевтической разработки, так и строгие стандарты безопасности, применяемые в отрасли. Тем не менее, с учетом значительных инвестиций компании в различные терапевтические области и непрекращающихся исследований в области лечения ожирения, Pfizer, вероятно, продолжит играть важную роль в развитии инновационных методов лечения различных заболеваний, несмотря на этот временный неуспех.
Мы будем продолжать следить за развитием событий в этой области и информировать наших читателей о новых достижениях в лечении ожирения. А вы что думаете о будущем препаратов для снижения веса? Считаете ли вы, что пероральные формы когда-нибудь заменят инъекционные? Поделитесь своим мнением в комментариях!