Фармацевтическая отрасль вступила в новую эру, когда борьба с ожирением вышла на передний план глобальной повестки здравоохранения. В центре внимания — революционные препараты на основе GLP-1 (глюкагоноподобного пептида-1), которые демонстрируют эффективность в снижении массы тела и лечении метаболических заболеваний. К 2034 году, по прогнозам аналитиков Goldman Sachs, только в США рынок этих препаратов достигнет $73 млрд. Компании Novo Nordisk и Eli Lilly уже получили огромные прибыли и рыночное признание, в то время как фармацевтические гиганты, такие как Pfizer, вынуждены переосмысливать свои стратегии. Сегодня мы расскажем вам о рынке препаратов для похудения, месте компании Pfizer на нем и тех перипетиях, которые пережила компания в последние годы, пытаясь не только закрепиться на нем, но и сохранить лидирующие позиции на мировом фармацевтическом рынке
GLP-1 - новое "золото фармы"
Главным трендом в индустрии производства препаратов для похудения последние годы стал гормон GLP-1. Это гормон, вырабатываемый клетками тонкого кишечника при пищеварении, который регулирует уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина и подавляя выброс глюкагона. Агонисты GLP-1 имитируют действие этого гормона, активируя рецепторы GLP-1 и замедляя опорожнение желудка, что способствует снижению аппетита и уменьшению потребления пищи
Препараты GLP-1 (агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1) представляют собой инновационные средства не только для лечения ожирения, но и сахарного диабета 2 типа. По результатам некоторых исследований они также оказывают положительное влияние на сердечно-сосудистую систему и метаболическое здоровье.
Рынок GLP-1 препаратов
Рынок GLP-1 препаратов растёт феноменальными темпами. Такие препараты, как семаглутид (Wegovy, Ozempic) от Novo Nordisk и тирзепатид (Mounjaro, Zepbound) от Eli Lilly, обеспечили миллиарды долларов выручки. По данным Evaluate Pharma, в 2024 году рынок GLP-1 препаратов приблизился к объему в $25 млрд, а к 2030 году может превысить $100 млрд. Тот же Ozempic это второй по суммарной выручке препарат среди всех проданных в мире в 2024 году, по данными BioSpace, с ежегодным показателем роста продаж в 25%. Что интересно, те же Evaluate Pharma в своем прогнозе на 2030 год, весь фармрынок оценили в гигантскую сумму $1,7 трлн.
Рост рынка обусловлен не только ростом числа людей с ожирением (по данным ВОЗ, в 2022 году более 650 млн взрослых страдали ожирением), но и высоким доверием медицинского сообщества к эффективности GLP-1 в управлении весом и диабетом 2 типа. GLP-1 стимулирует глюкозозависимую секрецию инсулина, одновременно подавляя выброс глюкагона. При приеме препарата у пациентов с диабетом 2 типа наблюдается снижение действия глюкагона. Кроме того, GLP-1 препараты способствуют контролю метаболических нарушений, часто сопутствующими диабету.
Около 70% мирового рынка занимают Novo Nordisk и Eli Lilly, со своими упомянутыми препаратами. Пероральные формы GLP-1 препаратов становятся приоритетом для многих других компаний - Amgen, AstraZeneca, Roche, Boehringer Ingelheim, Viking Therapeutics активно работают над аналогами, а так же новыми механизмами действия GLP-1.
В России, согласно данным DSM Group, продажи препаратов для похудения в денежном выражении в первой половине 2023 года выросли на 15,5% и составили около 4,2 млрд рублей, что свидетельствует о растущем интересе к таким средствам на локальном рынке. При этом в 2024 году наблюдалось дальнейшее увеличение продаж, а также рост госзакупок этих препаратов, что подтверждает тенденцию к расширению рынка и в России.
А что же Pfizer?
Pfizer начала работу с препаратами класса GLP-1 еще в 1980-х годах, когда ученые компании заинтересовались глюкагоноподобным пептидом-1 — гормоном, стимулирующим инсулиновую секрецию в ответ на повышение уровня глюкозы в крови. В сотрудничестве с компанией MetaBio, Pfizer исследовала возможности использования GLP-1 для лечения диабета и ожирения, пытаясь создать устойчивые к быстрому разрушению аналоги пептида. Однако в конце 1990-х — начале 2000-х годов Pfizer прекратила поддержку этой программы, упустив возможность стать одним из пионеров на рынке GLP-1 препаратов, который впоследствии, как мы видим с успехом, заняли Novo Nordisk и Eli Lilly
В последние годы Pfizer возобновила попытки выйти на рынок препаратов для похудения с помощью пероральных GLP-1 агонистов, таких как дануглипрон и лотиглипрон. Эти препараты демонстрировали значительное снижение массы тела в клинических испытаниях, сопоставимое с успехами конкурентов. Но что-то пошло не так...
Таблетки надежды и разочарования
В своей стратегии на рынке GLP-1 препаратов Pfizer сделала ставку на дануглипрон. В отличие от конкурентов, которые выпускают инъекционные формы, Pfizer хотела изменить правила игры, предложив более удобную форму при той же эффективности. Препарат проходил клинические испытания в форме однократного ежедневного приема и демонстрировал потенциал для конкурентоспособной эффективности и переносимости, сопоставимой с другими препаратами.
Но в своем вчерашнем пресс-релизе, компания сообщила об окончательном прекращении разработки препарата, хотя активные испытания уже были прекращены до этого. Все это произошло после того как у одного из участников клинических исследований было зафиксировано потенциальное поражение печени. Несмотря на то, что общая частота повышения печеночных ферментов среди более 1400 участников была сопоставима с другими одобренными GLP-1 препаратами, именно случай с серьезным поражением печени стал решающим фактором для прекращения разработки.
Но это был не первый провал компании, связанный с GLP-1 препаратами - еще летом 2023 года была остановлена разработка лотиглипрона — ещё одного GLP-1 от Pfizer, также из-за сигналов по печени. Препарат создавался с целью обеспечить удобный режим применения — один раз в сутки, что могло повысить приверженность пациентов терапии по сравнению с инъекционными и другими пероральными аналогами.
По сути, одна из крупнейших мировых фармкомпаний вышла из гонки за рынок препаратов для похудения и GLP-1 препаратов в целом, беря во внимание важность их применения при заболевании диабетом. На долго ли? Попробуем разобраться.
Альберт Бурла - позитивный фактор на негативном фоне
Альберт Бурла — председатель правления и генеральный директор фармацевтической компании Pfizer с 2018 года. Будущий глава фармацевтического гиганта родился в 1961 году в Греции в семье евреев-сефардов, переживших Холокост. По образованию он ветеринар и имеет докторскую степень в области биотехнологии репродукции, полученную в Университете Аристотеля в Салониках. В 1993 году Бурла начал карьеру в Pfizer и прошёл путь от технических и управленческих должностей в разных странах до высшего руководства компании. В 2018 году он сменил Яна Рида на посту генерального директора и с тех пор активно трансформирует компанию, делая упор на инновации и расширение портфеля продуктов.
Именно разработка и исследования, по мнению Бурлы, должны быть ключевыми факторами, определяющими будущее компании. Бурла внедрил внутренние реформы, направленные на повышение эффективности научно-исследовательской деятельности, в том числе создал систему конкуренции между исследовательскими группами, что стимулировало инновации и ускоряло разработку новых лекарств. Он также активно развивал сотрудничество с биотехнологическими стартапами, внедряя венчурный подход к управлению научными проектами внутри крупной корпорации.
Звездным часом Бурлы стала пандемией COVID-19, когда Pfizer сыграла ключевую роль в борьбе с ней. Cовместно с BioNTech, компания разработала одну из первых и наиболее эффективных вакцин на основе мРНК — Comirnaty. Cтратегия главы Pfizer включала ускорение разработки и массовое производство вакцины ещё до официального одобрения, что позволило компании занять лидирующие позиции на рынке и значительно увеличить прибыль. За лидерство в создании вакцины Альберт Бурла получил престижные награды, включая премию Genesis Prize 2022 года. Важным достижением на фоне пандемии, так же, стала разработка и запуск производства препарата Paxlovid - противовирусного препарата для лечения COVID-19.
Но как мы знаем, это и было время неудач, если вспоминать безуспешные попытки Pfizer под руководством Бурлы, занять свое место на рынке GLP-1 препаратов. Но нынешний руководитель концерна известен как лидер с видением. Здраво осознавая последствия провалов с дануглипроном и лотиглипроном Бурла заявил:
"Мы не уходим с рынка ожирения, мы просто меняем подход"
Новые ориентиры и приоритеты
После вступления в должность, Бурла радикально изменил стратегию компании, сделав ставку на научные инновации, гибкость и быструю разработку препаратов. Как мы знаем, фокус на этих трех составляющих, помог компании в период пандемии COVID-19.
Перспективы возвращения
Альберт Бурла безусловно хочет оставаться с вверенной ему компанией, заметным игроком на рынке группы препаратов, которую мы сегодня рассматриваем. Так, компания ведет активную разработку препаратов способных как дополнять, так и заменять лекарства на основе гормона GLP-1. И таким препаратом вполне может стать разработка под кодовым наименованием PF-07976016.
PF-07976016 находится на стадии клинических исследований (фаза II) и разрабатывается как потенциальная альтернатива или дополнение к существующим GLP-1 препаратам. PF-07976016 представляет собой пероральный активатор рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIP). GIP — это гормон, который вместе с GLP-1 участвует в регуляции уровня глюкозы в крови и метаболизма, стимулируя секрецию инсулина и влияя на аппетит и энергетический обмен.
Активаторы GIP-рецепторов рассматриваются как перспективное направление в лечении ожирения и сахарного диабета 2 типа, поскольку они могут усиливать эффект GLP-1 агонистов и обеспечивать более выраженное снижение массы тела. В случае успешного завершения испытаний PF-07976016 может стать важным элементом портфеля Pfizer в области метаболических заболеваний, расширяя возможности лечения ожирения и диабета за счет новых механизмов действия. Кроме того, cильная научная база и глобальная инфраструктура дают компании шанс вернуться в ТОП-3 игроков в ожирении в течение следующих 5-7 лет.
Другие направления - видение Альберта Бурлы
Как мы уже писали, свой приход на место главы Pfizer Альберт Бурла ознаменовал высокой концентрацией внимания на разработке и расширения сфер интересов фармгиганта. Он сосредоточился на трансформации компании - отказа от производства недорогих биоаналогов и потребительских товаров в пользу высокотехнологичных и высокодоходных лекарственных препаратов.
Одним из ключевых направлений развития под руководством Бурлы стала онкология. В 2023 году Pfizer приобрела компанию Seagen за $43 млрд, что стало стратегическим шагом для укрепления позиций в сегменте онкопрепаратов и рекордной сделкой в истории компании. Альберт Бурла по следам той сделки заявил тогда:
С одной из крупнейших инвестиций в истории Pfizer мы полностью сосредотачиваемся на онкологии с целью предоставления прорывных решений, которые кардинально улучшают жизнь людей с раком. Благодаря уникальной, передовой технологии конъюгатов антитело-препарат (ADC) компании Seagen и масштабам, а также экспертным возможностям Pfizer, мы готовы изменить парадигму лечения рака
Не менее оптимистично и воодушевленно высказался вице-президент и глава онконаправления Pfizer Крис Бошофф:
Это великий день для Pfizer и, что важнее, для людей, живущих с раком, поскольку мы объединяем революционные научные разработки и лучшие таланты Seagen и Pfizer, чтобы создать ведущую онкологическую организацию
Компания провела реструктуризацию онкобизнеса, разделив коммерческие операции на подразделения для США и международных рынков, а также сосредоточилась на разработке препаратов для лечения рака груди, мочеполовой системы, крови и грудной клетки. К 2030 году Pfizer планирует вывести на рынок восемь новых онкопрепаратов, что отражает амбициозные цели по расширению портфеля и укреплению лидерства в этой области.
Кроме онкологии, Pfizer все больше уделяет внимание развитию редких заболеваний и иммунотерапии, а также расширению портфеля инновационных препаратов, которые будут способны обеспечить долгосрочный рост компании. Бурла активно продвигает стратегию диверсификации, снижая зависимость от отдельных продуктов и рынков, что позволяет Pfizer более устойчиво реагировать на изменения в фармацевтической индустрии и требования регуляторов. Важной частью этой стратегии стало усиление сотрудничества с внешними партнерами и биотехнологическими компаниями, что помогает ускорять вывод новых лекарств на рынок.
Pfizer активно сотрудничает с технологическими компаниями и стартапами в области искусственного интеллекта и квантовых вычислений, что позволяет ускорять процессы разработки и оптимизации лекарств. Например, партнерства с QuantumBasel и D-Wave помогают оптимизировать производственное планирование с использованием квантового отжига, а сотрудничество с XtalPi позволяет быстрее и точнее моделировать трехмерные структуры молекул лекарств с помощью ИИ.
Центр Pfizer Healthcare Hub во Фрайбурге служит катализатором таких инноваций, связывая внутренние задачи компании с внешними технологическими решениями. Эти инициативы не только сокращают время и ресурсы на разработку новых препаратов, но и повышают качество и безопасность лекарств, укрепляя конкурентные позиции Pfizer на рынке. Таким образом, компания строит экосистему сотрудничества, которая охватывает как биотехнологические стартапы, так и технологических лидеров, что является ключевым фактором успеха в современной фармацевтической индустрии.
С оптимизмом в будущее
В условиях стремительно меняющегося фармацевтического рынка и ужесточающейся конкуренции, Pfizer демонстрирует способность к адаптации и поиску новых точек роста. Несмотря на неудачи с собственными GLP-1 препаратами, компания не только не ушла с рынка метаболических заболеваний, но и продолжает инвестировать в перспективные направления, такие как активаторы GIP-рецепторов и комбинированные терапии, которые мы упоминали ранее. Сильная научная база, глобальная инфраструктура и опыт масштабирования инноваций позволяют Pfizer сохранять статус одного из лидеров отрасли и быстро реагировать на вызовы времени. Стратегия Альберта Бурлы, основанная на диверсификации, партнерствах и акценте на научные прорывы, уже приносит плоды в других ключевых сегментах.
Впереди у Pfizer немало вызовов, но и значительные возможности. Компания продолжает инвестировать в научные исследования, расширяет портфель за счет новых терапевтических направлений и укрепляет партнерские связи по всему миру. Такой подход обеспечивает не только устойчивость бизнеса, но и создает условия для будущих прорывов, которые способны изменить жизнь миллионов пациентов. История Pfizer — это пример того, как даже после серьезных неудач можно находить новые пути к успеху, оставаясь одним из флагманов мировой фармацевтики.
Пожалуйста, подписывайтесь на нас - для нас как для молодого канала это очень важно. А мы в свою очередь будем продолжать вас радовать качественным и регулярным контентом!