Сегодня я хочу вам рассказать о компрессионном бандаже для коленного сустава, который совсем недавно попал мне в руки. Производителем бренда "TTOMAN" является российская компания "Экотен", которая создала и другие бренды, такие как "Yola" и "VEGA". Вся продукция компании специализируется на производстве широкого спектра ортопедических товаров. Но сегодня речь пойдет о бандаже для коленного сустава. Ранее я уже рассказывал об ортезе "SPYFORD" и если так подумать, то его конструкция и технологии чем то напоминают "KS-E03". Ниже я прикрепил старый обзор, рекомендую его к прочтению. Потому что какие-то моменты можно будет сравнить из-за схожести ортезов между собой
Обзор
Перейдем непосредственно к детальному разбору бандажа. Канал растет, планку надо держать, и в каждом обзоре я стараюсь более тщательно вникать в суть вещей, чтобы донести до вас самое важное. В данной статье я выделил несколько наиболее важных пунктов, по моему мнению, которые наилучшим образом позволяют охарактеризовать бандаж, среди них:
ISO-13485 2016
После того как я нашел информацию о производителе, я сразу же обратил внимание на логотип с большими буквами "ISO". По незнанию я не обратил должного внимания на эту маркировку, так как она была пропечатана мелким шрифтом в самом низу упаковки. Но любопытство взяло верх, и я узнал, что ISO 13485:2016 - это международный стандарт (Контроль качества и процесса производства в соответствии со стандартами и принципами Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)), устанавливающий требования к системе управления качеством для производителей медицинских устройств и инструментов
Стандарт ISO 13485:2016 является ключевым инструментом для обеспечения соответствия медицинской продукции регулирующим требованиям и обеспечения безопасности и эффективности медицинских изделий. Данный стандарт содержит требования к системе управления качеством, охватывающие все аспекты производства медицинских устройств, включая проектирование, разработку, производство, установку, обслуживание и утилизацию. Этот стандарт помогает производителям медицинской продукции обеспечивать высокий уровень качества и безопасности своих изделий
Такая сертификация позволяет компаниям демонстрировать свою способность производить медицинские изделия, соответствующие международным стандартам качества. Это, в свою очередь, способствует повышению статуса компании, увеличивает доверие со стороны заказчиков и партнёров в медицинской отрасли. Позволяет привлекать инвестиции в свои последующие проекты
Согласно стандарту ISO 13485:2016, бандаж для коленного сустава должен соответствовать требованиям системы управления качеством, предъявляемым к производителям медицинских изделий. Эти требования включают в себя следующие аспекты:
1. Документация и управление документами
Производитель должен разработать и внедрить процедуры по созданию, редактированию, утверждению и контролю всех документов, связанных с производством бандажей для коленного сустава.
2. Управление ресурсами
Данный пункт включает в себя обеспечение необходимыми ресурсами (персоналом, оборудованием, инфраструктурой) для проектирования, производства и контроля качества бандажей для коленного сустава
3. Разработка и производство
Производитель должен установить процессы проектирования и производства бандажей для коленного сустава, включая контроль за поставкой компонентов, контроль производственных процессов и тестирование готовой продукции
То есть по стандартам готовый бандаж должен быть протестирован. При этом на этапе производства будет выполнена проверка используемых технологий и материалов, что является безусловным плюсом для покупателя. Потому что появляется возможность доверять указанным на коробке и в описании данным
4. Идентификация и отслеживаемость
При этом производители товара могут обеспечить идентификацию и отслеживаемость каждого продукта с помощью различных методов:
- Уникальные идентификационные номера: каждый бандаж может быть помечен уникальным серийным номером или штрих-кодом, который позволяет отследить его происхождение и историю производства
- Использование специализированных технологий: некоторые производители могут встраивать в бандажи RFID-метки или другие электронные устройства для отслеживания и идентификации каждого изделия
- Цифровые системы управления производством: производители могут использовать цифровые системы управления производством для отслеживания каждого этапа производства бандажей, начиная с закупки материалов и заканчивая упаковкой и отправкой
- Системы качества и сертификации: многие производители имеют сертифицированные системы качества, которые гарантируют отслеживаемость и идентификацию продукции на всех этапах производства
Эти методы позволяют производителям обеспечить отслеживаемость и идентификацию каждого изготовленного бандажа для коленного сустава, что важно для обеспечения качества продукции и безопасности потребителей
5. Улучшение системы управления качеством: это включает в себя общую автоматизацию и установление механизмов для постоянного улучшения системы, на основе анализа данных и обратной связи
Это лишь общий обзор требований ISO 13485:2016, которые касаются производства медицинских изделий, включая бандажи для коленного сустава. Конкретные требования могут зависеть от класса риска медицинского изделия и других производственных факторов
Показания к применению
В целом показания к применению достаточно стандартные для спортсменов, к ним относятся:
- Легкие травмы (растяжения/повреждения связок коленного сустава)
- Хроническое, послеоперационное или посттравматическое воспаление сухожилий
- Профилактика вывиха надколенника при повышенных нагрузках на коленный сустав
- Бурситы
- Артроз коленного сустава
- Артрит и остеоартрит
- Профилактика травм во время занятий спортом
- Болезнь Осгуда-Шлаттера
Из необычного можно выделить профилактику бурсита (Бурсит - это воспаление слизистого мешка (бурсы), который находится между костью и сухожилием или между кожей и костью. Это состояние может возникнуть из-за травмы, переутомления или инфекции. Симптомы бурсита могут включать воспаление, боль, отечность и ограничение движения в пораженной области. Лечение бурсита может включать применение лекарственных средств, физиотерапию, упражнения, реабилитации и иногда хирургическое вмешательство)
Если говорить о профилактике бурсита, то она включает в себя следующие рекомендации:
1. Избегайте травм и переутомления. При занятии спортом или физической работе используйте защитное снаряжение и правильную технику, чтобы предотвратить травмы
2. Регулярно делайте упражнения растяжки и укрепления мышц, чтобы улучшить гибкость и силу суставов
3. При работе или занятии спортом используйте подходящую экипировку и обувь, которая обеспечивает защиту и поддержку суставов.
4. При возникновении первых признаков воспаления или боли в суставе обратитесь к врачу для своевременного диагноза и лечения
5. При наличии повышенного риска развития бурсита (например, у спортсменов или людей, занимающихся физическим трудом), рекомендуется регулярно проходить медицинские осмотры для выявления проблемных зон и своевременного лечения
В нашем же случае бандаж оказывает компрессионный эффект, снимает часть нагрузки, из-за чего снижается утомляемость во время тренировочного процесса. Так же "KS-E03" стабилизирует положение коленной чашечки и предотвращает вывих коленного сустава, как и дополнительные нагрузки на него
Состав, Вентиляция
На упаковке производитель не указывает процентное соотношение составных материалов бандажа, но в интернете удалось найти некоторую информацию: нейлон - 40%; эластан - 30%; хлопок - 30%
Помимо этого, в состав входит силикон, который используется в кольце для стабилизации коленной чашечки. А так же 2 пружинных металлических боковых "ребра". Но меня скорее интересует материал основной части бандажа. Остановимся на каждом из них и разберем более подробно:
Нейлон
Нейлон - это синтетический полимер, который часто используется для производства текстильных материалов (нейлоновые ткани и нейлоновые нити) Он обладает высокой прочностью, устойчивостью к износу, хорошей устойчивостью к растяжению и к поражению химическими веществами
Плюсы нейлона:
1. Прочность: нейлон обладает высокой прочностью, что делает его отличным материалом для изготовления прочной спортивной одежды
2. Устойчивость к износу: нейлон устойчив к износу и сохраняет свою форму и цвет даже при интенсивном использовании
3. Эластичность: нейлон обладает хорошей устойчивостью к растяжению, что позволяет использовать его для производства спортивных изделий, которые постоянно подлежат деформации
Минусы нейлона:
1. Нейлон достаточно плохо впитывает влагу. Из-за чего во время занятий спортом, когда у людей повышенное потовыделение, участок тела под нейлоном будет "преть". Это может привести к сползанию используемого суппорта, после чего придется его постоянно подтягивать и поправлять. Так же возможно возникновение аллергической реакции или просто высыпания на коже в такой ситуации
2. Теплопроводность: нейлон имеет невысокую теплопроводность, что может сделать его менее комфортным для ношения в жаркую погоду. Тепло должно отводиться каким либо образом от тела, особенно если вы играете летом на улице в жаркую солнечную погоду
3. Статическое электричество: некоторые виды нейлона могут склоняться к заряжению статическим электричеством, что может привести к неприятным ощущениям при контакте с кожей
Эластан
Эластан, также известный как спандекс или лайкра, является синтетическим волокном, которое обладает высокой эластичностью и способностью возвращаться к исходной форме после растяжения. Это делает его идеальным материалом для производства спортивной одежды
Эластан добавляется к другим тканям, чтобы придать им гибкость и обеспечить удобство при ношении. Это позволяет одежде хорошо сидеть на теле и сохранять свою форму даже после многократной стирки
Плюсы эластана:
1. Эластичность: обеспечивает комфорт и свободу движений при ношении одежды с добавлением эластана. Делает ткань более удобной благодаря способности тянуться и возвращаться к исходной форме. А так же помогает сохранять форму и посадку одежды даже после многократной стирки
2. При условии содержания хлопка эластан достаточно хорошо отводит влагу. Данная комбинация активно используется в спортивной одежде. Это позволяет сохранить гибкость материала, но при этом обеспечивает быструю "сушку" материала
Минусы эластана:
1. Склонность к выцветанию: при длительном воздействии солнечного света эластан может потерять свою яркость и цвет
2. Чувствительность к высоким температурам: при стирке или глажении необходимо соблюдать рекомендации по температурному режиму, чтобы избежать повреждения материала
3. Эластан способен вызвать аллергию у людей с чувствительной кожей
4. Эластан имеет плохую воздухопроницаемость, что может привести к перегреву, а так же к возникновению высыпаний на коже
5. Эластан накапливает статическое электричество, что может вызвать неприятные ощущения во время использования
Хлопок
Хлопок - это натуральная ткань, получаемая из волокон хлопкового растения. Она широко используется в текстильной промышленности для производства спортивной одежды и других тканевых изделий
Плюсы хлопка:
1. Натуральность: хлопок - натуральное волокно, которое не содержит синтетических добавок. Из-за чего уменьшается риск возникновения аллергической реакции у пользователя хлопкового изделия
2. Дышащий материал: хлопок обладает хорошей воздухопроницаемостью, что делает его удобным для занятий спортом. Кожа будет проветриваться, тепло отводиться, из-за чего под спортивным суппортом не будет скапливаться лишняя влага. Он не будет сползать во время использования, а так же не будет вызывать аллергических реакций
3. Впитывание влаги: хлопок способен впитывать влагу, поэтому одежда из него быстро высыхает
4. Гипоаллергенность: хлопок считается одним из наиболее гипоаллергенных материалов, поэтому подходит для людей с чувствительной кожей
Минусы хлопка:
1. Хлопковую ткань можно легко "помять" во время использования. Из-за чего приходится часто ее гладить, чтобы придать одежде презентабельный внешний вид
2. Усадка при стирке: хлопок может усаживаться при стирке, поэтому необходимо соблюдать правила ухода за изделиями из хлопка
3. Потеря цвета: при длительном воздействии солнечных лучей цвет хлопковых тканей может выцветать
4. Впитывание запахов: хлопок способен впитывать запахи, поэтому может потребоваться частая стирка. А частая стирка приводит к усадке материала
5. Деформация: при неправильном уходе или некачественном производстве хлопковые изделия могут деформироваться
Подвывод
Учитывая равное процентное соотношение (30%) эластана и хлопка, я хочу заметить, что такая ткань не сможет нормально пропускать воздух и отводить влагу. Чтобы достичь оптимальных показателей, хлопка должно быть на порядок больше. В таких оптимальных тканях эластан, который придает гибкость, занимает порядка 5-10% от общего соотношения с хлопком. У нас же хлопок с эластаном находятся в равном количестве, если не учитывать нейлон, который сам по себе не пропускает влагу
Получается так, что бандаж плохо отводит влагу и имеет такую же вентиляцию. Из-за чего понижается комфорт во время игры, уменьшается возможное время использования. Так же приходится постоянно поправлять бандаж, когда вспотевает нога, ведь на нем нет дополнительных прорезиненных частей внутри. Понятно, что верхняя и нижняя части бандажа выполнены из более плотного поперечного плетения, которое сложнее растянуть. Но при намокании оно не так хорошо "держит" и при постоянных прыжках ортез сползает
Нельзя не сказать про то, что ортез постоянно намокает от пота, из-за чего его нужно сушить после тренировок (Обязательно в дали от нагревательных приборов. Плюсом не выжимать бандаж, как половую тряпку). А так же часто стирать, ведь возникают проблемы с неприятным запахом. Но стирать данный бандаж рекомендуется в "ручном режиме" при температуре воды не более 30 градусов. Многие же не выполняют такие требования и пользуются стиральной машиной, после чего ортез может потерять свои свойства и лишиться целостной структуры
Силиконовое кольцо
Силиконовое кольцо в бандаже для стабилизации коленной чашечки предназначено для улучшения стабильности и функциональности коленного сустава. Оно работает следующим образом:
Силиконовое кольцо обеспечивает поддержку коленной чашечки, помогая удерживать ее в правильном положении. Это помогает предотвратить смещение или подвывих коленной чашечки. Бандаж с силиконовым кольцом может помочь распределить нагрузку на коленный сустав более равномерно, что может помочь уменьшить давление на поврежденные или воспаленные области. Использование силиконового кольца в бандаже может помочь предотвратить дальнейшие повреждения сустава, связанные с нестабильностью или неправильным положением коленной чашечки
Силиконовое кольцо в бандаже для стабилизации коленной чашечки обычно изготавливается с учетом анатомической формы коленного сустава, чтобы обеспечить наилучшую посадку и поддержку. При этом оно может легко сниматься для очистки или замены. Хоть и силиконовое кольцо закрывает большую часть колена, но падать на него я не рекомендую. Фактически защиты от падений не предусмотрено. Данное кольцо не рассчитано на гашение нагрузок от каких-либо столкновений, но способно удерживать коленную чашечку и частично фиксировать само колено
Важно отметить, что перед использованием такого бандажа необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы убедиться, что он подходит для вашего случая и не вызовет дополнительных проблем во время использования
Пружинные ребра
Двусторонние металлические пружинные кронштейны достаточно эластичны, никак не сковывают движения и действительно плотно прилегают к колену. Сами по себе пружины имеют маленький коэффициент жесткости. Это минимизирует их влияние прямо пропорционально потенциальному увеличению прыжковых нагрузок и максимальному весу пользователя. Простыми словами: чем больше ваш вес и чем больше нагрузки, которые идут при прыжках, тем меньше пружины влияют на стабилизацию вашего колена. Ведь пружины могут поглотить только определенное количество кинетической энергии при приземлении. Оставшаяся часть энергии будет поглощена коленями, тазобедренными суставами и позвоночником. Что пагубно скажется на здоровье. Хотя люди рассчитывают на дополнительную защиту во время игры
Хотелось отметить, что пружины, как и силиконовое кольцо, заключены с внутренней стороны в своеобразную оболочку из специфического материала, который совершенно не впитывает влагу. Сам бандаж состоит из синтетических материалов, которые плохо пропускают воздух и влагу, при этом определенная часть изделия с внутренней стороны покрыта дополнительным водоотталкивающим слоем, что только препятствует влагоотдаче и является недостатком, который несет определенные последствия (Перечислял в пункте "Состав, Вентиляция")
Понятно, что производители таким образом защищают пружины и силиконовое кольцо от внешних воздействий и частичного попадания влаги. Так же железная пружина не должна касаться ноги игрока во время прыжка, потому что это банально травмоопасно. Можно сказать, что данное техническое решение - вынужденная мера для нашей безопасности и для долговечности ортеза. Тем более такой ход использует не только "TTOMAN KS-E03", но и "SPYFORD"
Бесшовная технология
Бесшовная технология вязки спортивных бандажей представляет собой инновационный метод производства, который позволяет создавать бандажи без швов. Это обеспечивает ряд преимуществ по сравнению с традиционными швами:
1. Бесшовная технология позволяет создавать бандажи с более точной посадкой и поддержкой, что обеспечивает комфорт и улучшенную функциональность для спортсменов. Отсутствие швов также уменьшает риск раздражения кожи и натирания
2. Бесшовная вязка позволяет создавать более гибкие и эластичные бандажи, которые обеспечивают свободу движений и не ограничивают спортсмена во время тренировок или соревнований
3. Бесшовные бандажи обычно имеют меньший вес, что может быть особенно важно для спортсменов, которые стремятся к оптимальной производительности
Бесшовные спортивные бандажи обычно изготавливаются из специальных эластичных материалов с использованием современных технологий вязки. Они могут быть предназначены для различных частей тела, таких как колени, локти, запястья и др. Бандажи и ортезы использующие бесшовную технологию вязки, чем-то похожи друг на друга. Здесь же я могу провести параллель с бандажом для коленного сустава "Крейт У-842", который я так же обозревал на своем канале:
Вывод
Подводя итог, я хочу сказать о том, что бандаж является гибридом "Крейт У-842" и "SPYFORD". При этом "TTOMAN KS-E03" взял как хорошее, так и плохое от вышеперечисленных бандажей. Поэтому "KS-E03" имеет как и плюсы, так и недостатки. Постараюсь систематизировать все по пунктам с учетом проведенного мною анализа:
- Бесшовная технология вязки, которая позволяет создавать анатомически более правильные бандажи с умеренной компрессией. Так же бесшовные ортезы минимально сковывают движения и обладают оптимальной массой
- Бандаж сертифицирован по стандарту ISO 13485:2016. Такая сертификация позволяет компаниям демонстрировать свою способность производить медицинские изделия, соответствующие международным стандартам качества. Это, в свою очередь, способствует повышению статуса компании, увеличивает доверие со стороны заказчиков и партнёров в медицинской отрасли. Позволяет привлекать инвестиции в свои последующие проекты
- Двусторонние металлические пружинные кронштейны достаточно эластичны, никак не сковывают движения, плотно прилегают к колену. Но такие кронштейны, скорее, приятный бонус. Они, конечно, несут в себе определенную пользу, но не способны защитить и как-либо снять большую часть нагрузки. Как заявляет производитель: пружинные ребра препятствуют скручиванию изделия
- Силиконовое кольцо позволяет удерживать (стабилизировать) коленную чашечку и частично фиксирует само колено, предотвращая тем самым
смещение или подвывих коленной чашечки. Бандаж с силиконовым кольцом может помочь распределить нагрузку на коленный сустав более равномерно, что может помочь уменьшить давление на поврежденные или воспаленные области - Бандаж плохо отводит влагу и имеет среднюю вентиляцию, которой недостаточно для активного тренировочного процесса. Из-за чего понижается комфорт во время игры, уменьшается возможное время использования. Так же приходится постоянно поправлять бандаж, когда вспотевает нога, ведь на нем нет дополнительных прорезиненных частей внутри. После чего возникает проблема со стиркой и сушкой бандажа, ведь многие пользователи не соблюдают предписания по правильному уходу за изделием
Если тебе понравилась эта статья, то подпишись, ведь практически 90% аудитории читают без подписки. Это очень сильно поможет мне в развитии. Здесь я рассказываю про волейбол!