Крупное исследование, проведенное в США, не обнаружило доказательств связи между приемом препаратов Ozempic или Wegovy компании Novo Nordisk и увеличением числа суицидальных мыслей. Это было объявлено учеными в пятницу. Об этом сообщает Bizmedia.kz.
Оба препарата — Ozempic, предназначенный для лечения диабета 2 типа, и Wegovy, предназначенный для лечения ожирения — содержат одно и то же действующее вещество, семаглутид.
Анализ данных электронных медицинских карт более чем 1,8 миллиона пациентов показал, что риск возникновения новых и повторных суицидальных мыслей у тех, кто принимает семаглутид, ниже, чем у тех, кто использует другие препараты для снижения веса или лечения диабета.
Семаглутид относится к классу препаратов, известных как агонисты GLP-1, которые изначально были разработаны для лечения диабета 2 типа. Они помогают контролировать уровень сахара в крови и вызывают чувство сытости.
Информация о возможных суицидальных мыслях, связанных с семаглутидом, вызвала расследование Европейского агентства по лекарственным средствам. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США включило суицидальные мысли в список потенциальных сигналов безопасности для препаратов GLP-1.
В прошлом году агентство Reuters опубликовало обзор, в котором указывается, что с 2010 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США получило 265 сообщений о суицидальных мыслях или поведении у пациентов, которые принимали семаглутид или подобные препараты. Из этих сообщений 36 описывают смерть в результате самоубийства или подозрения на самоубийство.
Такие сообщения о нежелательных явлениях не являются доказательством прямой связи между препаратом и побочными эффектами, но они могут указывать на необходимость дополнительного изучения конкретных рисков со стороны регулирующих органов.
В рамках исследования, опубликованного в журнале Nature и финансируемого Национальным институтом здоровья США, ученые проанализировали данные о 240 258 американских пациентах, которым были назначены препараты Wegovy или другие средства для снижения веса, а также почти 1,6 миллиона пациентов с диабетом 2 типа, которым были назначены препараты Ozempic или другие аналогичные средства.
Исследователи сравнили примерно 53 000 пациентов, принимавших Wegovy, с таким же количеством пациентов, принимавших другие препараты для снижения веса. В результате было обнаружено, что в течение первых шести месяцев приема Wegovy суицидальные мысли возникли у 0,11% пациентов, в то время как у пациентов, принимавших бупропион, налтрексон, орлистат, топирамат, фентермин или сетмеланотид, этот показатель составил 0,43%.
Необходимо отметить, что ни один из этих препаратов не относится к тому же классу, что и семаглутид или препараты Mounjaro и Zepbound компании Eli Lilly (NYSE:LLY), содержащие агонист GLP-1 тирзепатид.
Согласно исследователям, после учета других рисков, риск возникновения первых суицидальных мыслей снизился на 73% при использовании Wegovy.
Ни один пациент из группы, получавший Wegovy, не сообщил о попытке суицида, в то время как в группе, принимавшей другие препараты, таких случаев было 14, как указано в отчете. У пациентов с предыдущими суицидальными мыслями риск повторного возникновения суицидальных мыслей был на 56% ниже при использовании Вегови по сравнению с другими препаратами для снижения веса.
Аналогичные результаты наблюдались при использовании Ozempic в сравнении с другими препаратами для лечения диабета. Согласно отчету, результаты исследования были одинаковыми независимо от пола, возраста и этнической принадлежности пациентов для обоих формул семаглутида.
Это ретроспективное обсервационное исследование не может доказать, что агонисты GLP-1 не повышают риск суицидальных мыслей, но полученные данные могут развеять опасения. Кроме того, исследователи не смогли оценить статистическую значимость различий в реальных попытках самоубийства, которые, как они признают, «кардинально отличаются от суицидальных мыслей».
«Взрывная популярность этого препарата требует полного понимания всех его потенциальных осложнений», — отмечает соавтор исследования Памела Дэвис из Медицинской школы Кейс Вестерн Резерв. «Важно знать, что предыдущие предположения о том, что препарат может вызывать суицидальные мысли, не подтвердились в этой очень большой и разнообразной популяции в США».