Philips начала отзывать аппараты МРТ из-за угрозы взрыва при эксплуатации

Компания Philips начала отзывать аппараты МРТ Panorama 1.0T HFO из-за сообщения Управления по санитарному надзору США (FDA) о риске взрыва в процессе работы аппарата. Об этом сообщается на сайте американского регулятора.

FDA отнесло отзыв к классу I, самому серьезному типу, добавив, что использование Panorama 1.0T может привести к серьезным травмам или смерти. Регулятор добавил, что за 22 года был зарегистрирован один случай взрыва, в результате которого никто не пострадал.

В ведомстве пояснили, что отзыв касается устройств Panorama 1.0T HFO, выпускавшихся с 2001 по 2016 г., на территории США насчитывается 150 таких аппаратов МРТ. По словам регулятора, риск взрыва возможен во время процедуры охлаждения из-за чрезмерного повышения давления газообразного гелия.

В июне 2021 г. Philips также объявила об отзыве 3,5 млн аппаратов ИВЛ GiPAP и BiPAP из-за применения в медизделиях потенциально опасной канцерогенной пены. Несколько тысяч этих устройств находились в России, сообщало издание Vademecum.

В мае 2023 г. Philips заявила, что продолжит поставлять и обслуживать больничное оборудование на территорию России, в том числе большие медицинские сканеры, при этом компания прекратила продажу средств личной гигиены – за исключением тех, которые необходимы для материнства.