Лечение пациентов с фибрилляцией предсердий - это не только борьба с аритмией как таковой с помощью антиаритмических препаратов и радиочастотной аблации. Самое главное в лечении фибрилляции предсердий - что? Правильно, предотвратить тромбоэмболический инсульт. А чтобы его предотвращать, назначают антикоагулянт тем, кому он показан, т.е. людям с высоким риском тромбоэмболических осложнений.
Проблема заключается в том, что препараты, снижающие свертываемость крови, имеют и обратную сторону своего эффекта - они увеличивают риск кровотечений. И кровотечения эти могут быть самыми разными: от безобидной кровоточивости десен или носовых кровотечений, синяков - до тяжелых желудочно-кишечных кровотечений или даже геморрагического инсульта. К счастью, число предотвращенных тромбозов в разы выше числа развившихся серьезных кровотечений - иначе применять антикоагулянты было бы невозможно.
В арсенале врачей в России два антикоагулянта, которые влияют на фактор свертывания Xa - они называются "ксабаны". Оба успешно снижают риск инсульта, обусловленный фибрилляцией предсердий. Но и риск кровотечений на фоне их применения отнюдь не нулевой. Поэтому внимание исследователей было обращено на фактор свертывания крови под номером XI. Люди, у которых имеется генетический дефект гена, ответственного за синтез этого фактора, не имеют тяжелых кровотечений, что заставляет думать о возможно бОльшей безопасности лекарств, которые будут избирательно инактивировать фактор XI. Фармацевтическая компания Anthos Therapeutics (ох уж эта вездесущая фарммафия, далеко простирающая руки в дела человеческие!) разработала препарат абелацимаб - как можно видеть по названию, это человеческие моноклональные антитела (мало того, что фарммафия, так еще и производитель ГМО-продукта, ведь эти антитела получают генноинженерным способом - это ж сколько пищи для мракобесных умов!). Эти антитела избирательно связывают фактор свертывания крови XI и его активированную форму XIa.
В 2021 году в New England Journal of Medicine были опубликованы результаты клинического исследования с участием 412 человек, в котором абелацимаб показал свое преимущество перед низкомолекулярным гепарином в отношении снижения риска венозных тромбоэмболий у пациентов, которым было выполнено эндопротезирование коленного сустава, в течение 30 дней после операции.
А в 2023 году были представлены результаты многоцентрового рандомизированного клинического исследования AZALEA-TIMI 71, в котором сравнили безопасность и эффективность абелацимаба в двух разных дозах и стандартную дозу уже хорошо себя зарекомендовавшего ксабана, ингибитора Xa фактора свертывания, широко известного в пациентских кругах, страдающих фибрилляцией предсердий. Здесь уже участвовали 1287 пациентов с фибрилляцией предсердий, средний возраст которых был 74 года. 1/3 получала бОльшую дозу абелацимаба, 1/3 - меньшую, и 1/3 - стандартную дозу ингибитора Xa фактора. Наблюдали 1,8 года.
Что обнаружили? Исследование пришлось прекратить досрочно, т.к. абелацимаб имел явные преимущества по сравнению с ингибитором Xa фактора. Частота крупных кровотечений или клинически значимых небольших кровотечений (всех вместе) была в 4 раза ниже на фоне применения нового препарата. Частота ишемического инсульта в группах пациентов с разным лечением не отличалась. Частота смерти по любой причине - тоже. Таким образом, эффективность была сопоставима с ингибитором Xa фактора, а безопасность в плане кровотечений - выше.
Это исследование дает понимание принципа, которым руководствуются регуляторные органы при допуске нового лекарства на фармрынок: если новый препарат не превосходит старый по эффективности, то он должен его превосходить хотя бы по безопасности (или по стоимости, или по удобству применения и т.д.). И вот в случае с абелацимабом , как говорят математики - "что и требовалось доказать"))
Исчезнут ли ксабаны? Думаю, нет. Но скорее всего их постигнет участь варфарина - если не хватает денег на более удобное или безопасное лечение, придется принимать ксабаны. Если хватает - то вот, пожалуйста: абелацимаб. Медицина становится всё более дорогим удовольствием. Т.к. это всё более крутые и дорогие технологии. Когда дело дойдет до вечной молодости - это явно будет запредельно дорого. И люди вполне могут разделиться к какому-то моменту на два отдельных биологических вида. Примерно как в романе Г. Уэллса "Машина времени". Если кто помнит.
Мой блог в Телеграм, где я могу рассказывать о методах лечения кардиологических заболеваний, не опасаясь блокировки за использование наименований лекарственных препаратов:
Перед применением лекарственных препаратов следует проконсультироваться у специалиста и не заниматься самолечением!