Талазопариб в лечении злокачественных новообразований
В крупных научно-исследовательских центрах и клиниках всего мира проводятся масштабные клинические исследования. Их основной целью является сравнение нового метода лечения или лекарственного препарата с уже существующими и применяющимися в лечебной практике. Конечной задачей становится оценка эффективности научных разработок.
PARP-ингибиторы – новый класс таргетных препаратов, которые блокируют репарацию ДНК в опухолевых клетках и таким образом приводят к их гибели.
Один из препаратов этой группы – талазопариб (Talzenna, компания Pfizer) показал успехи в лечении рака молочной железы при наличии мутации BRCA1/2, в июне 2023 года он одобрен также для терапии кастрационно-резистентного рака предстательной железы.
Высокая эффективность применения препарата в исследованиях 3-й фазы, изученность механизма его действия и возможных побочных эффектов позволила предположить, что использование талазопариба может быть актуально и для других видов рака.
Сегодня идет набор в клиническое исследование по изучению эффективности применения талазопариба у пациентов со злокачественными новообразованиями с наличием нарушений в генах гомологичной рекомбинации (HRR).
С какими нозологиями можно принять участие?
- немелкоклеточный и мелкоклеточный рак легкого,
- колоректальный рак,
- рак шейки матки,
- холангиокарцинома,
- рак эндометрия,
- уротелиальный рак,
- рак желудка,
- рак поджелудочной железы,
- кастрационно-резистентный рак предстательной железы,
- рак яичников,
- рак молочной железы
- и другие опухоли, кроме онкогематологических заболеваний.
Какие критерии включения?
- Местно-распространенное (невозможно провести операцию) или метастатическое онкологическое заболевание, для которого неэффективно стандартное лечение,
- Возраст пациента старше 18 лет,
- Наличие гистологически подтвержденного рака,
- Хорошее или удовлетворительное общее состояние пациента,
- В общем анализе крови: нейтрофилы >1,5 × 10^9/л, тромбоциты >75 × 10^6/л, гемоглобин >90 г/л
- В биохимическом анализе крови: общий билирубин <2 верхних границ нормы, АСТ <2,5 верхних границ нормы, у пациентов с поражением печение – не более 5 верхних границ нормы, креатинин ≤ 1,5 верхних границ нормы и/или клиренс креатинина > 50 мл/мин,
- Наличие очагов, измеряемых при инструментальных обследованиях (КТ, МРТ),
- Наличие образца опухолевой ткани для проведения молекулярного тестирования методом высокопроизводительного секвенирования NGS.
После молекулярного тестирования пациент включается в исследование, если будет соответствовать следующим критериям:
- При наличии минимум одного биомаркера, предсказывающего потенциальную эффективность PARP – ингибитора,
- При одобрении междисциплинарной рабочей группы (происходит в рамках процедуры скрининга),
- При подписании информированного согласия на участии в исследовании.
Где происходит набор пациентов:
- ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина», Москва,
- ФГБУ «Центральная клиническая больница с поликлиникой» УДП РФ, Москва.
Дополнительная информация на сайте https://oncodx.ru/programs/clinical-studies и по телефону +7 499 455-54-57.