Найти тему
Фарма FM

Как наладить быстрый выпуск дженериков: опыт «Велфарм-М»

Завод «Велфарм-М», входящий в ГК Bright Way Group и открывшийся в январе этого года в ОЭЗ «Технополис Москва», расширяет производство и готовится к открытию новых лабораторных и производственных мощностей. Фарма FM побывал на экскурсии по заводу.

В ГК Bright Way Group Людмилы Щербаковой также входит завод «Велфарм» в Кургане. Новая площадка — это более масштабное современное производство, созданное с учетом имеющегося опыта. Как и курганский завод, «Велфарм-М» специализируется на аналогах зарубежных лекарств, это «дженериковая» компания. К 2025 году завод будет выпускать более 300 наименований лекарственных средств, мощности производства — 2–5,5 млрд дозированных единиц продукции в зависимости от типа препаратов.

«Мы делаем препараты, которые делают многие. Рост самого рынка и рост его понимания послужили толчком к расширению портфеля и производства. Та же пандемия показала, что иногда производить нужно много и быстро», — рассказали в «Велфарм-М».

На заводе строго следят за качеством: в огромной химико-аналитической лаборатории площадью 1000 м² есть все для проверки любых лекарственных форм, в том числе газовый и ионный хроматографы. В другой установке загадочно плещется жидкость — искусственный желудочный сок: в тестере растворения проверяют, сколько процентов действующего вещества высвободилось из таблетки или капсулы за определенное время. В отдельном весовом помещении — специальный стол на супермонолите, неподвластный вибрациям, здесь с точностью до сотых долей миллиграмма проверяют вес таблеток. Часть готового продукта отправляется в архив: образцы проверяют раз в год для подтверждения стабильности качества.

На заводе планируют не только выпускать препараты из покупного сырья, но и производить свои субстанции, разрабатывать новые дженерики и проводить доклинические и клинические исследования. Уже работает опытно-промышленный участок и собственный R&D-центр, завершается оснащение микробиологической лаборатории площадью 800 м². Для дженериковых компаний важна скорость вывода продукта на рынок, и, когда на площадке для этого есть все необходимое и все нюансы технологических процессов отработаны на опытно-промышленном участке на таком же оборудовании меньшего масштаба, запуск состоится быстрее.

Завод «Велфарм-М» в Алабушево
Завод «Велфарм-М» в Алабушево

Производство дженериков соответствует стратегии «Фарма-2030», поэтому компания получила финансовую поддержку на государственном уровне. Всего в производство инвестировали более 5 млрд руб. Льготный заем на 1,5 млрд руб. предоставил Фонд развития промышленности, с которым у «Велфарм-М» две среднесрочные программы, в том числе — разработка современных антикоагулянтов (аналога «Гепарина») на основе отечественной субстанции. На рубеже 1-го и 2-го кварталов 2024 года компания планирует выпускать более десяти продуктов на основе собственных субстанций.

Подпишитесь на наш канал, чтобы не пропускать эксклюзивные новости и колонки Фарма FM.