Немецкая компания Bayer прервала масштабное исследование нового препарата, предотвращающего свертывание крови, на поздней стадии из-за его низкой эффективности. Это стало серьёзным ударом для компании, которая является одним из ведущих производителем лекарств, и поставило под сомнение её наиболее многообещающий среднесрочный проект развития.
В своем официальном заявлении, опубликованном в воскресенье вечером, компания объявила о прекращении испытаний экспериментального антикоагулянта асундексиана, годовой объём продаж которого по оценкам мог составить 5 миллиардов евро ($5,5 млрд), оказался хуже, чем у Bristol-Myers Squibb и Pfizer, которые успешно внедрили Eliquis для предотвращения инсультов у пациентов с высоким риском в рамках третьей фазы исследования.
Решение о приостановке испытаний, принятое после рекомендаций независимых наблюдателей, стало ещё одним неудачным событием для компании, сталкивающейся с проблемами в бизнесе по производству гербицидов, высоким уровнем задолженности и судебными исками в США по поводу предполагаемого канцерогенного эффекта широко используемого гербицида Roundup.
Новый генеральный директор компании Bayer Билл Андерсон (Bill Anderson) рассматривает варианты разделения бизнеса на производство рецептурных лекарств, потребительских товаров для здоровья, химикатов для сельскохозяйственных культур и семян в целях восстановления падающей стоимости акций. Он также стремится упростить процесс принятия управленческих решений посредством сокращения руководящих должностей.
Компания Bayer заявила, что проведёт дополнительный анализ данных по прерванному исследованию под названием OCEANIC-AF, начатого в августе 2022 года. Данные по безопасности этого исследования соответствуют предыдущим исследованиям, сообщили в компании.
Из сообщения следует, что независимые руководители исследования рекомендовали продолжить отдельное исследование III фазы под названием OCEANIC-STROKE. В рамках этого исследования асундексиан будет испытываться для предотвращения повторных случаев инсультов у участников, которые уже перенесли хотя бы один из них.
В обеих исследованиях OCEANIC участвовали до 30 000 пациентов, сообщила компания Bayer в августе прошлого года.
В январе текущего года компания Bayer поставила перед «Asundexian» цель достичь годового объёма продаж в более чем 5 миллиардов евро, стремясь компенсировать потерю доходов от одного из своих препаратов-блокбастеров для разжижения крови «Xarelto» (Ксарелто), который лишится права на потентную защиту в 2026 году.
Приостановка испытаний также стала ударом для главы фармацевтического подразделения Bayer Стефана Олриха (Stefan Oelrich), который рассчитывал на масштабное расширение в Соединенных Штатах, крупнейшем фармацевтическом рынке в мире.
В отличие от франшизы Xarelto, где Bayer разделяла затраты на разработку с Johnson & Johnson и передала большую часть рынка США своему партнеру, Bayer предпочла самостоятельно заниматься исследованиями по асундексиану и была готова вложить значительные средства в маркетинг и распространение в США.
Материалы на эту тему также можно прочитать:
- Bayer stops blood thinner drug trial due to lack of effect, in major setback (Reuters)
Автор: Игорь Черненков