Золофта нет, но предлагаем заменить на серенату, это то же самое. Одного лекарства нет, но советуем другое с обещанием, что разницы не будет. Сталкивались с таким в аптеке? Речь идет о препаратах с одинаковым действующим веществом, но от разных производителей. Как вариант: купите вот эти таблетки – такой же препарат, но намного дешевле.
И возникает вопрос: есть ли отличия в лекарствах, если действующее вещество одно, а названия разные?
Есть понятие "оригинальный препарат" (оригинал). Это лекарство, которое впервые синтезировано фармацевтической компанией, прошло цикл исследований, зарегистрировано и оказалось на полках аптек. Путь от создания молекулы до регистрации препарата длится годами и весьма дорог. Особенно затратны исследования его эффективности
Наши знания о препарате – это информация об оригинале, ведь все исследования проведены на нём. Оригинал защищён патентом на определённый срок (примерно 10-12 лет, зависит от особенностей законодательства), и в этот период только разработчик имеет право его производить и продавать
Срок патента закончился, и любая другая фармкомпания может воспроизвести действующее вещество. Получившийся препарат называется "дженерический" (дженерик)
Любой препарат имеет МНН (международное непатентованное название) – это обозначение действующего вещества. Оригинал имеет «собственное имя». Дженерик может иметь «имя» или обозначаться по МНН. Например, эсциталопрам – МНН, оригинальный препарат – Ципралекс. Дженерики есть брендированные (селектра, элицея) и по МНН (эсциталопрам)
Информация какое наименование оригинал, а какое – дженерик не очень систематизирована. Есть в некоторых справочниках, есть в англоязычной Википедии. Препараты из психиатрии помню, в другой области медицины легко найду, но для непрофессионалов мой способ не подойдет. Если есть надежные ресурсы для пациентов – подскажите
В идеальном мире дженерик – точно такой же препарат, как оригинал, но заметно дешевле. Производителю оригинального лекарства нужно вернуть затраты на разработку (в том числе и неудавшихся лекарств, а не только конкретной молекулы), клинические исследования, регистрацию нового препарата. Производитель дженерика тратится только на химический синтез и регистрацию по упрощенной схеме
Будет ли полное соответствие оригинала и дженерика на практике? К сожалению, не всегда
Для регистрации дженерика проводится только одно сравнение: берётся оригинальный и воспроизведенный препараты, даются малой группе добровольцев и смотрится концентрация веществ в крови. Если они сопоставимы (определенные отклонения допускаются) - вуаля, дженерик зарегистрирован
Оценка концентраций в крови при регистрации производится обычно при однократном приеме. Дженерик может содержать иные вспомогательные вещества. Производители воспроизведённых препаратов зачастую (не всегда) – компании второго, третьего эшелона с точки зрения качества производства. Сравнений эффективности оригинала и дженерика на пациентах не проводят, то есть нет исследований, как будет работать тот и другой в практике. Всё это снижает вероятность, что перед нами идентичные препараты
Возможно, кто-то скажет: а я видел статью, где сравнивали оригинал и дженерик. Да, такие исследования существуют, но они околонулевого уровня. Если быть реалистами, то это фактически исследование с заранее известным результатом, произведенное за бонус от производителя и реклама по сути своей
Обычно это выглядит примерно так: к некому профессору приходит представитель производителя дженерика и предлагает сравнить их препарат с оригиналом. Проводится открытое исследование, то есть наш профессор знает, что этому пациенту дали оригинал, а тому дженерик. Как думаете, если за исследование платит производитель дженерика, то какой будет результат? Если у кого-то есть примеры качественных сравнений – поделитесь
Получается, что надёжных исследований, позволяющих сравнить оригинал и дженерик не существует. Поэтому на вопрос "отличаются или нет" невозможно дать точный ответ, могут быть только предположения. На уровне личных впечатлений: отличаются. Есть весьма похожие на оригинал дженерики, а есть такие, что только за голову схватиться и бежать подальше
Какой вывод: если финансы позволяют, то лучше использовать оригинальные препараты - они эталонные версии. Но и часть дженериков весьма качественные и списывать их со счета не следует. Порой неплохой по качеству дженерик стоит намного дешевле оригинала. Ориентироваться в выборе следует на производителя и собственные финансы. Твёрдых точек сравнения, к сожалению, нет
Понравилась запись? Не забудьте поделиться
А найти меня можно здесь:
Телеграм: t.me/pribytkov_psy