ВОПРОС ИССЛЕДОВАНИЯ: Согласны ли эмбриологи из разных европейских стран с решениями об утилизации эмбрионов («использовать» или «утилизировать») 7-х суток и/или о бластоцистах низкого качества (оценка <BB по Гарднеру) ?
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Анонимный опрос был проведен в крупной сети центров ЭКО. В опросе приняли участие 117 эмбриологов из 6 европейских стран и 29 центров ЭКО., входившие в одну сеть. Шесть стран, которые они представляют, характеризуются разнообразными социальными и правовыми нормами. Тем не менее, их попросили ответить на вопросы, делая вид, что они работают в клиническом и нормативном контексте, где разрешены как отбор эмбрионов, так и ПГТ-А (например, первое запрещено в Италии, а второе - в Швеции).
Эмбриологи оценивали случайно выбранные анонимные time-lapse видеоролики 50-ти эмбрионов 7-го дня и/или эмбрионов низкого качества. Ключевая информация о пациентах/циклах была предоставлена вместе с каждым видео. Все циклы включали проведение ПГТ-А. Каждый эмбриолог уточнил, утилизировал бы он/она или использовал («свежий перенос»/«криоконсервация»/«биопсия») эмбриона. Согласие между экспертами измерялось с помощью Fleiss-k.
Никому из участников не были известны результаты искусственного интеллекта (ИИ), полученные с помощью двух коммерческих пакетов программного обеспечения, хромосомный статус эмбриона и клинические результаты после проведения криопереноса. Эти данные были известны только одному эмбриологу, не участвовавшему в исследовании.
ОСНОВНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ:
- Всего было зафиксировано 2263 (38,7%) решения об «утилизации» и 3587 (61,3%) «использовании» эмбрионов. Чешские, португальские и итальянские эмбриологи отметили более низкую частоту принятия решения об «утилизации» (среднее значение +/-SD 17 +/- 7%, диапазон 8–24%; 23+/-14% диапазон 4–46%; и 27+/-18% в диапазоне 2–72% соответственно), в то время как испанские эмбриологи дали средние показатели (37+/-16% диапазон 4–66%), а скандинавские страны дали более высокие(67+/-11% диапазон 40–90%).
- Единственной характеристикой пар/циклов, влиявшей на эти показатели, было количество эмбрионов в одной когорте. А именно, чем больше когорта эмбрионов, тем выше предрасположенность к «утилизации». Наиболее частым выбором «использования» была «биопсия» (33,1+/-21,7% [2–78%]). Это решение было связано как с возрастом женщины, так и с количеством эмбрионов в одной когорте. Два других варианта «использования», а именно «свежий перенос» или «криоконсервация», были сделаны в 8,2+/-8,9% (0–32%) и 20+/-16,4% (3–66%) случаев соответственно. Уровень «свежего переноса» немного снижался с увеличением возраста женщины. Частота выбора «криоконсервация» увеличивалась с увеличением количества эмбрионов в одной когорте.
- Италия ( 4 группы ЭКО и 47 эмбриологов) продемонстрировала более высокие колебания в распространенности выбора «утилизировать». Примечательно, что две группы с самой высокой согласованностью среди своих операторов (Fleiss-k 0,51 и 0,89) были небольшими по размеру и располагались в одном месте. В Италии выбраковка бластоцист пограничного качества не разрешена законом, что позволяет предположить, что, если бы итальянские эмбриологи были свободны от юридических ограничений, они могли бы быть склонны изменить свою текущую практику.
- Распространенность каждого варианта «использования» также была различной в разных странах. В частности: португальские и чешские эмбриологи были более склонны «переносить свежие» бластоцисты пограничного качества (18,0 +/-11,5% и 37,0 +/-10,4% соответственно); Итальянские эмбриологи были более склонны к «биопсии» (53,5 +/-18,3%); и испанские, португальские и чешские эмбриологи были более склонны к «криоконсервации» (28,7+/-10,8%, 34,3+/-10,2% , и 32,7+/- 7,0% соответственно).
- 50 бластоцист принадлежат когортам из 3,9 +/-1,9 (1–8) эмбрионов и были получены у женщин 37,3+/- 4 (28–45) лет и в основном с идиопатическим бесплодием. Из них 14% уже зачали здорового ребенка.
- Из 50 бластоцист, включенных в исследование, 16 были эуплоидными и 34 анеуплоидными. По чистой случайности эмбриологи были более склонны слепо отбраковывать анеуплоидные эмбрионы (42% против 28% случаев «отбраковки»). Вместо этого показатели ИИ были довольно схожи между эуплоидными и анеуплоидными бластоцистами пограничного качества.
- Были перенесены пять эуплоидных бластоцист пограничного качества, три из которых привели к рождению здорового живого ребенка. Среди них iDAScore v1.0 составил 2,6, 5,0 и 6,6, а баллы CHLOETM EQ — 0,001, 0,416 и 0,003, а распространенность выбора «утилизировать» среди эмбриологов составила 19%, 15 % и 10%.
Выводы
Согласно результатам, большое влияние на принятие решения оказывает страна и группа ЭКО, подготовка и практика эмбриологов, а так же решение зависит от двух характеристик пациента/цикла: возраста матери и количества полученных бластоцист.
Принятие решений европейскими эмбриологами относительно эмбрионов 7-го дня или эмбрионов низкого качества несовместимо с предполагаемыми клиническими последствиями, особенно у пациентов с плохим прогнозом. Хотя эмбриологи могли принимать решения независимо от местных правил, на их выбор влияли их образ мышления и клинический опыт. В будущем инструменты искусственного интеллекта должны быть обучены оценивать эмбрионы пограничного качества и оснащены информацией о экономической эффективности, чтобы поддержать решения эмбриологов с помощью более объективных оценок.