Спасет ли Zepbound 100 млн американцев от ожирения

В США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат Zepbound от компании Eli Lilly для лечения ожирения. Сегодня от ожирения страдают примерно 100 млн взрослых американцев.

• Действующее вещество Zepbound — тирзепатид. Он имитирует действие двух гормонов, которые должны естественным образом вырабатываться в организме человека, чтобы регулировать массу тела и уровень сахара в крови.
• В частности, Zepbound имитирует гормон GLP-1, который воздействует на рецепторы в головном мозге, снижая аппетит и замедляя пищеварение. А также — гормон GIP: он помогает организму расщеплять сахар и жир, поступающие с пищей.
• Такое же активное вещество содержится в Manjaro — препарате в виде инъекций компании Eli Lilly. В 2022 году его одобрили для лечения диабета 2 типа, но многие американцы использовали его «не по назначению» (для лечения ожирения) из-за дефицита других лекарств. Тирзепатид в настоящее время изучают регулирующие органы в Китае, а также в Великобритании и других странах Европы.
• На глобальном рынке тирзепатид станет прямым конкурентом другого вещества — семаглутида, разработанного датской Novo Nordisk. Компания продает его под брендами Ozempic (препарат против диабета) и Wegovy (препарат против ожирения).

В цифрах

• Еженедельные инъекции Zepbound назначают в сочетании с диетой и физическими упражнениями. В ходе клинических испытаний тирзепатид показал более высокую эффективность, чем семаглутид в Ozempic и Wegovy. При этом применение Zepbound может вызвать побочные эффекты, наиболее распространенные из них — рвота, несварение желудка, усталость и выпадение волос.
• FDA одобрило Zepbound после исследований, в которых приняли участие 2539 взрослых с ожирением и другими проблемами, связанными с весом (кроме диабета). Участники эксперимента со средним исходным весом 105 кг за 72 недели потеряли около 22 кг при самой высокой дозе препарата и примерно 11 кг — при самой низкой дозировке.
• Таким образом, людям с ожирением, принимавшим самую высокую дозу препарата, Zepbound помог избавиться от 21–22% общей массы тела.

Андрес Акоста гастроэнтеролог и гепатологВпервые у нас есть лекарство от ожирения, которое позволяет пациентам терять в среднем более 20% массы тела.

• Для сравнения: препарат Wegovy от Novo Nordisk приводит к снижению веса на 15%.

Контекст

По прогнозам, американский рынок лекарств от ожирения вырастет с $1,2 млрд в 2022 году до $5,2 млрд к 2030-му, а глобальный рынок этих препаратов к 2030-му достигнет $100 млрд.

• Компания Eli Lilly выводит новый препарат на рынок в то время, когда ее главный конкурент — Novo Nordisk — испытывает сложности. Представители Novo Nordisk ранее заявили, что спрос на Wegovy «опережает производство», поэтому «ожидаются серьезные перебои с поставками».
• За первые 6 месяцев 2023-го продажи Wegovy в США выросли на 29%. В целом компания ожидает, что к концу года спрос увеличится примерно на 27–33%. Поэтому Novo Nordisk потратит $6 млрд на увеличение производства на заводе в Дании.
• Стоимость лечения Zepbound — $1060 в месяц, это значительно дешевле, чем прием Wegovy от Novo Nordisk ($1349 в месяц). Чтобы избежать дефицита, Eli Lilly до конца 2023 года намерена нарастить производство вдвое.
• После того как FDA одобрило Zepbound, акции Eli Lilly выросли более чем на 3%. В целом за год бумаги компании подорожали на 60%, а рыночная капитализация Eli Lilly достигла $590 млрд, сделав ее самой дорогой фармацевтической компанией в США и Европе.

Что говорят

• По данным Всемирного атласа профилактики ожирения, к 2030 году число людей, страдающих ожирением, увеличится как минимум до 1 млрд человек. Но фармкомпании «не успевают за спросом»: производство инъекционных лекарств — затратный и сложный процесс.

Дэниел Сковронски главный научный и медицинский сотрудник Eli Lilly Все компании мира не смогут сделать столько инъекций. Очевидно, что если мы собираемся удовлетворить потребности глобальной эпидемии, нам нужны пероральные препараты.

• Пероральные средства намного дешевле и проще в производстве, отмечают участники рынка. В Eli Lilly заявили, что уже работают над таблетированной формой тирзепатида: препарат проходит клинические испытания.
• В России, по данным Минздрава, практически каждый десятый страдает от ожирения. К концу 2023-го Novo Nordisk прекратит поставки Ozempic в Россию. В настоящее время, по оценкам сервиса AptekaMos.ru, в Москве и Московской области препарат доступен в ограниченном числе аптек. При этом рекордными темпами растетпроизводство отечественных лекарств. Так, объемы отгрузок «Орлистата» увеличились в 6,3 раза за 9 месяцев 2023-го. Эксперты ожидают, что в сегменте препаратов от ожирения на российском фармрынке усилится конкуренция — особенно после того, как компании «Герофарм» и «ПромоМед» получили разрешение на производство своих аналогов зарубежных лекарств на основе семаглутида.
• Кроме того, в сентябре регистрационное удостоверение получил новый российский препарат для снижения веса от фармацевтической компании «Промомед». Ожидается, что отечественное лекарство на основе лираглутида полностью заместит импортную продукцию уже в 2023-м.