Компания Genetico или ПАО "ЦГРМ "ГЕНЕТИКО" входит в сектор "Рынок инноваций и инвестиции" (РИИ) Московской биржи – это биржевой сектор для высокотехнологичных компаний, обладающих значительным потенциалом роста. И его основная задача – содействие привлечению инвестиций в компании инновационного сектора российской экономики.
Компания работает в области медицинской генетики и генетических исследований, внедряя в практику здравоохранения инновационные решения для диагностики, профилактики и лечения генетических и социально-значимых заболеваний.
Привлеченные в ходе недавнего IPO средства Genetico планирует направить:
- на развитие генетических сервисов в России
- выход на зарубежные рынки
- на регистрацию собственных тест-систем
- на создание препаратов-кандидатов генной терапии для лечения орфанных заболеваний
Наиболее перспективное направление компании Genetico это технологии генетического анализа Next Generation Sequencing (NGS), которое переводится, как секвенирование нового поколения, которое включает в себя:
Полногеномных и полноэкзомных исследований, а также разрабатка собственные NGS-панели для диагностики и профилактики наследственных заболеваний на основе полноэкзомного секвенирования, делая современные технологии более доступными для пациентов, а сроки диагностики для постановки диагноза наследственных заболеваний более короткими (а значит, терапия курабельных заболеваний может быть начата раньше, что критически важно в ряде нозологий).
Проще говоря, для человека не посвященного в тему это полная муть, не говорящая ни о чём!
Бьюсь об заклад, что 99% инвесторов, которые затарились акциями данной компании, в реальности не представляют чем же она всё-таки занимается!
Откуда ноги растут?
Молекулярная диагностика в настоящее время играет важную роль в медицине и, в частности, в онкологии, так как возникновение онкопатологии напрямую связано с накоплением мутаций в молекуле ДНК.
В настоящее время для анализа нуклеотидной последовательности ДНК широко используются традиционные подходы, включая методы:
- секвенирования по Сэнгеру;
- пиросеквенирования и аллель-специфической ПЦР.
Однако, из-за низкой производительности, данные методы ориентированы исключительно на тестирование наиболее распространенных мутаций в целевых генах.
В последние годы бурное развитие получили технологии массового параллельного секвенирования, которые позволяют за несколько дней проанализировать весь человеческий геном или большое количество генов (сотни и тысячи) в одном тесте. Благодаря своей высокой производительности, технологии NGS находят применение в практической медицине.
Использование молекулярно-генетической диагностики в онкологии имеет особую актуальность, так как появилась возможность выбирать оптимальные схемы лечения пациентов в зависимости от молекулярного профиля опухоли, применяя персонализированный подход, а также выявлять наследственную предрасположенность к онкологическим заболеваниям для их своевременного предупреждения.
О технологии NGS
Новые технологии секвенирования позволили усовершенствовать открытый более 30 лет назад основанный на электрофорезе метод Сэнгера, недостатками которого являются низкая пропускная способность и относительно высокая стоимость.
Технологии NGS позволяют секвенировать одновременно тысячи молекул ДНК, тем самым повышая скорость исследования и увеличивая объем получаемых данных, при этом снижая себестоимость анализа.
Принцип NGS основан на массовом параллельном секвенировании специальным образом подготовленных однонитевых библиотек фрагментированной ДНК исследуемых образцов.
Большинство технологий высокопроизводительного секвенирования включают в себя следующие этапы:
- подготовку библиотек;
- непосредственно секвенирование;
- анализ полученных данных.
Применение NGS в клинической онкологии
В зависимости от поставленной задачи, технологии NGS позволяют секвенировать как весь геном или экзом, так и использовать панели, включающие только необходимые таргетные гены, изменения в которых характерны для каждой локализации опухоли, тем самым снижая:
- себестоимость анализа;
- увеличивая его производительность;
- упрощая обработку и интерпретацию полученных данных.
Такие генетические тесты являются диагностическими и прогностическими факторами в клинической онкологии и играют важную роль при выборе тактики лечения для каждого пациента.
О глобальном рынке NGS
Согласно данным отчёта Международного агентства по исследованию рака, входящему в Всемирную организацию здравоохранения, количество раковых больных в мире составляло в 2020 году 50 550 тысяч человек.
При этом, в 2020 году в мире было выявлено 19 293 тысяч новых случаев рака.
Расчётное число NGS-онкотестов в мире в 2022 году составляет 1 300-1 400 тысяч тестов в год. При таких значениях, ориентировочная пенетрация NGS-тестирований в онкологии к новым случаям рака составляет в мире около 7,00%.
Что в России?
В России в 2022 году на учёте состояло 3 940,5 тысячи онкобольных, из них новых выявленных случае – 580,4 тысячи онкобольных.
Согласно расчётам компании Genetico в России в 2022 году было проведено всего 5-7 тысяч NGS-исследований. При таких значениях, пенетрация NGS-онкотестов к новым случаям рака составляет в России всего 1,21%.
Стоимость комплексного NGS-теста для конечного потребителя в России составляет примерно 700-4 900 долларов.
В России прогнозируется увеличение выявляемости рака до 38,5% и сокращение смертности до 184 случаев на 100 тысяч жителей.
NGS-исследования для онкопациентов в России включены в клинические рекомендации и часть из них в лечебных учреждениях оплачивается для пациентов за счёт средств ОМС.
Но комплексные онко-генетические тесты на основе NGS оплачиваются за счёт пациента.
Однако со стороны государственных органов всё чаще возникает интерес к исследованиям применения NGS-исследований в области онкологии.
Так, в мае 2022 года московская мэрия выделила 277,6 млн. рублей в качестве гранта на научные исследования по внедрению в практику столичного здравоохранения NGS-методов лечения онкологических заболеваний, обусловленных наследственными опухолевыми синдромами.
В тоже время в США
По данным Американского онкологического общества в США в 2022 году количество больных раком оценивается в 16 900 тысяч человек, при этом в 2022 году зафиксировано 1 918 тысяч новых случаев рака.
Расчётное число NGS-тестирований в онкологии в США составляет 580,8 тысяч тестов в год. При таких значениях, пенетрация NGS-онкотестов к новым случаям рака составляет в США по примерным расчётам 30,28%.
При средней стоимости NGS-онкотестов в США в 1500-7500 долларов, объём рынка NGS-онкотестов в США в 2022 году можно примерно оценить в размере 1 700 млн. долларов.
Согласно отчёту американской аналитической компании Grand View Research, посвящённому анализу размера и прогноза развития рынка NGS-диагностики в онкологии 2020 - 2024 гг., среднегодовой темп роста (CAGR) оценивается в 9,7%. При таком темпе роста, к 2028 году объём рынка NGS-онкотестов в США достигнет 3 040 млн. долларов.
По прогнозам американского центра по контролю и профилактике заболеваний, к 2050 году общее число случаев заболеваний раком увеличится почти на 50% в результате роста и старения населения США.
В тоже время в Китае
Согласно данным Международного агентства по исследованию рака, входящему в ВОЗ, количество раковых больных в Китае составляло в 2022 году 9 294 тысячи человек.
При этом, согласно данным, опубликованным в Китайском Медицинском журнале, в 2022 году в Китае было выявлено 4 820 тысяч новых случаев рака. Число проведённых в 2022 году в Китае NGS-тестирований в онкологии составило 400-495 тысяч тестов. При таких значениях, пенетрация NGS-онкотестов к новым случаям рака составляет в Китае около 9,34%.
Средняя стоимость комплексных генетических онкотестов на основе NGS в Китае варьируется в диапазоне 1400-2800 долларов. Объём рынка NGS-онкотестов в Китае в 2022 году оценивается китайскими аналитиками в 840 - 1039 млн. долларов при среднегодовой темп роста (CAGR) около 45%. При таком темпе роста, к 2028 году объём рынка NGS-онкотестов в Китае достигнет 15 710-20 302 млн. долларов.
Такой высокий темп роста может быть, помимо прочего, обусловлен прогнозом высокого роста заболеваемости раком в Китае. Так, согласно данным, опубликованным в Международном онкологическом журнале, рост заболеваемости раком в Китае к 2035 г. составит 155% от 2020 г. NGS-тестирование не входит в китайские программы страхования и оплачивается пациентом самостоятельно.
Подъитожим...
Итак, что мы имеем в сухом остатке! Если взять три мировые державы: Россию, США и Китай, то рынок NGS тестирования находится в зачаточном положении.
Даже по отношению к общемировым показателям!
Чтобы подтянуться к общемировым показателям, а не то, чтобы догнать и обогнать Америку в этом вопросе, наш рынок NGS тестирования должен вырасти минимум в 5-6 раз.
Основными драйверами дальнейшего роста NGS рынка в России:
- Вхождение в систему ОМС (получение РУ на тесты (расходные материалы, используемые в данных тестах), включение в Национальные рекомендации оказания медицинской помощи, включение в клинико-статистические группы
- Интерес государства к генетике и принятие государственных программ по развитию генетических технологий
- Медицинская эффективность теста (внедрение онкотестов может увеличить результативность лечения рака на 10-15%, сейчас будут в основном применяться как последняя линия диагностики опухолей на 4 стадии)
- Экономическая эффективность теста, положительная фармакоэкономика. Сокращение расходов на здравоохранение
- Создание собственных тест-систем, экономия на расходных материалах. Снижение рисков, связанных с зависимостью от иностранных производителей наборов для тестов
- Развитие рынка секвенирования. NGS – основной способ выполнения тестов онкогенетики
Согласно годового отчёта за 2022 год компании Genetico на НИОКР в области NGS технологий было направило более 10 млн руб.
В настоящее время в активе компании имеется коммерческий продукт "Onconetix" - тесты для таргетной терапии опухолей на основе NGS, который компания продвигает на российском рынке.
Как видно, цены весьма не демократичные! Не каждый может потянуть!
Направление NGS компания по итогам 2022 года не раскрывала, сколько она занимает в составе выручке, которая составила 312 млн руб. Может быть в отчёте 2023 году будет больше информации по данному направлению.
Как было сказано, что у нас делается минимум 5000 шт. NGS-тестов, если взять цену Genetico в 35000 руб., то получается объём рынка примерно 175 млн руб. Если у компания окажутся вполне конкурентные продукты и услуги на этом поприще, то вполне можно значительно увеличить свою выручку в перспективе только по одному этому направлению. Жалко, что по конкурентам нельзя ничего сказать!
---
Всё что было сказано выше, не является инвестиционной рекомендацией!