После эфира, прошедшего 28 октября, мы получили так много дополнительных вопросов о теме декларирования, что решили здесь ответить на самые популярные:
Вопрос 1: обязательно ли указывать дату изготовления образцов?
Ответ: Один из наиболее популярных вопросов этого года, связанный с введением изменений законодательства в части оформления деклараций соответствия по Решению Комиссии ЕЭК №198 и новым правилам работы по Решению Комиссии ЕЭК №293.
Теперь появилось требование к указанию даты изготовления образцов, которые сдавали на испытания, прямо в декларации.
«з) в поле 8 -.., регистрационный номер и дата регистрации декларации, подлежащей замене, с внесением записи "принята взамен" (в случае замены декларации), а также информация о распространении декларации на серийно выпускаемую продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, с указанием сведений о дате изготовления таких образцов (проб) продукции (при наличии)…
‼️ Указание фразы обязательно, как и остальные требования документа. Исключений не описано.
Вопрос 2: если декларация распространит свое действие на продукцию, выпущенную по декларации, полученной до нее – не будет ли это нарушением?
Ответ: не будет нарушением, никакие нормативные документы не описывают запрет на распространение действия на уже действующую декларацию, в связи с указанием даты изготовления образца.
Вопрос 3: в реестре Росаккредитации нет специального поля для внесения этих данных. Куда их вносить? В каком поле в бумажной версии декларации указывать информацию о дате изготовления образца? Что делать, если не хватает места в декларации для внесения этих данных?
Ответ: действительно, специального поля не предусмотрено в электронном реестре для внесения этих данных. Данные можно внести в разделе "Сведения о продукте", в поле "Иная информация о продукте".
Когда мы распечатываем документ из реестра, мы вынуждены полностью менять его оформление, так как оформление в распечатке не соответствует требованиям, установленным Решением Комиссии ЕЭК № 293.
Решения Комиссии ЕЭК № 293 предписывает нам указывать эту информацию в поле 8, именуемом «Дополнительная информация о продукте». Если места не хватит и в этом поле, Решение ЕЭК № 293 позволяет выносить в приложение информацию, выносимую в поле 8.
Вопрос 4: Как быть с нормативными документами на отбор проб. Для ППК и деклараций он разный?
Ответ: Отбор образцов для декларирования регулируется:
ГОСТ Р 58972-2020 «Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия». Однако обратите внимание, что в тексте документа есть уточнение, что в каждом из техрегламентов ЕАЭС есть утверждённый «Перечень [..] стандартов, [..], содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований [технического регламента]».
«3.3 Применительно к подтверждению соответствия продукции требованиям технических регламентов правила отбора образцов (проб) продукции установлены в стандартах, включённых в перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия — национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования (далее — перечень стандартов, содержащих правила и методы).»
Вопрос 5: может ли протокол с одним номером использоваться в разных декларациях?
Ответ: нет, не может в случае регистрации новой декларации. Постановление Правительства от 19 июня 2021 года N 936 «О порядке регистрации, приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций о соответствии, признания их недействительными и порядке приостановления, возобновления и прекращения действия сертификатов соответствия, признания их недействительными» дает на это прямой запрет:
«28. Национальный орган по аккредитации принимает решение о приостановлении действия декларации о соответствии в следующих случаях:
д) принятие деклараций о соответствии на основе отчета испытательной лаборатории (центра) (протокола исследований (испытаний) и измерений), на основании которого ранее зарегистрирована иная декларация о соответствии (за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании и аккредитации в национальной системе аккредитации, а также правом Евразийского экономического союза)».
Да, может в случае проведения процедуры замены декларации. Об этом сказано в том же документе:
«16. Заявитель принимает новую декларацию о соответствии и осуществляет ее регистрацию без представления документов и сведений, предусмотренных подпунктами "б" - "д" пункта 7 настоящих Правил, в следующих случаях: \u003C…\u003E». Перечисляемые случаи разрешают проведение замены декларации и тогда получение новых протоколов не требуется.
Вопрос 6: почему протоколы, которые форматируются как доказательная база к декларациям о соответствии, должны иметь цель исследования «подтверждение соответствия», а не «производственный контроль»?
Причина 1. Технический регламент ТР ТС 021. Статья 23. Декларирование соответствия п.6. При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия требованиям настоящего технического регламента и (или) технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции.
Согласно ФЗ №52 О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения Ст. 32 Производственный контроль осуществляется в целях обеспечении безопасности и (или) безвредности для человека.
Причина 2: объем исследований
Чаще всего производственный контроль заключается в исследовании микробиологических показателей. Подтверждение соответствия требует исследований на все показатели в полом объеме (антибиотики, радиология и т.д.)
ТР ТС 021. Статья 23. Декларирование соответствия п.7. Доказательственные материалы должны содержать результаты исследований (испытаний), подтверждающие выполнение требований настоящего технического регламента и (или) технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции.
Причина 3: схемы декларирования.
В большинстве случаев пищевая продукция декларируется по схемам 1д, 3д, 5д, которые предполагают как проведение производственного контроля, так и дополнительных исследований.
ТР ТС 021. Статья 23. Декларирование соответствия
Схема 1д, 3д, включает следующие процедуры:
- формирование и анализ технической документации;
- осуществление производственного контроля;
- проведение испытаний образцов продукции;
- принятие и регистрация декларации о соответствии;
- нанесение единого знака обращения продукции.
С целью контроля соответствия пищевой продукции требованиям настоящего технического регламента и (или) технических регламентов на отдельные виды пищевой продукции заявитель проводит испытания образцов пищевой продукции.
Схема декларирования 2д производственный контроль не предусматривает.
‼️Поэтому, для исключения ошибок и вопросов от регуляторов, мы рекомендуем в целях исследования в рамках деклараирования прописывать «подтверждение соответствия».
Мы знаем о ваших сложностях в декларировании. Все по тому, что в законодательстве действительно есть сложные темы, которые вызывают вопросы. Поэтому создали тренинг "Самостоятельное декларирование" именно с упором на практику.
Чтобы как можно больше специалистов смогли пройти наше обучение, мы дарим СКИДКУ 15% при оплате тренинга до 1 декабря
Ознакомьтесь с программой обучения:
https://haccpmore.tb.ru/declaracii
Скачать алгоритм регистрации деклараций бесплатно:
По результату обучения:
➡️ у вас не осталось вопросов по процессу декларирования
➡️ вы имеете знания, которые останутся с вами навсегда
➡️ вы претендуете на большие зарплаты и более интересные должности
📖Также у нас есть материалы на дзен канале также с ответами на вопросы
https://dzen.ru/suite/7cd618f3-2081-43c7-a4ec-57d37e696d20?share_to=link