Доклады ECTRIMS 2023. Толебрутиниб (Tolebrutinib).
▫️Толебрутиниб – новая, исследуемая молекула, имеющая хорошие перспективы стать новым препаратом, изменяющим течение рассеянного склероза. Действие толебрутиниба направлено на подавление активности так называемой тирозинкиназы Брутона.
На конгрессе доложены результаты продолженной стадии 2-й фазы клинических исследований. Напомним, что 2-ая фаза клинических исследований в основном направлена на оценку безопасности препарата.
👉🏻 Итак, в течение первых 16 недель исследования пациенты получали различные дозы препарата: 5, 15, 30 и 60 мг в день.
▫️Каждую дозу препарата получало равное число людей – по 31 человеку. Затем, после окончания 16-й недели все 124 человека перешли в продолженную стадию исследования и стали получать дозу 60 мг в день, так как высокая доза оказалась такой же безопасной, как и доза 5 мг в день, но, конечно, более эффективной.
🔹Продолженная фаза уже длится 144 недели, эффективность препарата оказалась на достаточно хорошем уровне:
• частота обострений в год составила 0,23,
• 70% людей не испытывали обострений в течение 144 недель,
• отсутствовало увеличение балла по шкале EDSS
👇🏼Побочные эффекты у людей, получавших толебрутиниб в течение 144 недель:
• 16% - назофарингит,
• 14% головная боль,
• 11% - инфекции верхних дыхательных путей,
• 10% - боль в спине
✅ В целом препарат толебрутиниб показывает эффективность сопоставимую с диметилфумаратом и финголимодом, и хорошую безопасность по результатам продолженной 2-й фазы клинического исследования.
🔻Сайт МЦРС 📲 https://clck.ru/32R2di
——————
📍г. Москва, Скарятинский переулок, д. 7
⏰ Ежедневно, c 9:00 до 19:00
📞 +7 (495) 123-47-74
#питрс_мцрс
