Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило местную комбинацию 1,2% клиндамицина фосфата, 0,15% адапалена и 3,1% бензоилпероксида для лечения обыкновенных угрей у пациентов в возрасте 12 лет и старше, согласно пресс-релизу производителя.
По данным Ortho Dermatologics, комбинация антибиотика, ретиноида и антибактериального средства в форме геля будет продаваться под названием «Cabtreo» и, как ожидается, будет доступна в первом квартале 2024 года.
По данным компании, лечение оценивалось в паре многоцентровых рандомизированных контролируемых исследований фазы 3 с участием 363 пациентов с акне средней и тяжелой степени. Примерно 50% пациентов в обоих исследованиях достигли первичной конечной точки успеха лечения после 12 недель ежедневного применения по сравнению с 24,9% и 20,4% пациентов, принимавших плацебо, принимавших носитель в исследованиях 1 и 2 соответственно. Успех лечения в обоих исследованиях определялся как снижение по крайней мере на две степени по сравнению с исходным уровнем по глобальной шкале тяжести оценщика (EGSS) с показателями «чисто» (0) или «почти чисто» (1), а также абсолютное изменение по сравнению с исходным уровнем как воспалительного, так и невоспалительного характера. поражения. Пациентов оценивали через 2, 4, 8 и 12 недель.
Пациенты в группах лечения в обоих исследованиях имели значительно большее абсолютное среднее снижение как воспалительных, так и невоспалительных поражений от исходного уровня до 12-й недели по сравнению с пациентами в группе, получавшей плацебо. Среднее снижение при лечении по сравнению с плацебо составило 75,7% против 59,6% и 72,7% против 47,6% для воспалительных и невоспалительных поражений в исследовании 1 и 80,1% против 56,2% и 73,3% против 49,0% для воспалительных и невоспалительных поражений в исследовании 2.
Наиболее распространенными нежелательными явлениями были эритема, реакции в месте нанесения, боль, раздражение, шелушение и дерматит, причем все эти явления чаще встречались в группах лечения, чем в группах плацебо.
Подготовлено по материалам: https://www.medscape.com/s/viewarticle/997714
26.10.2023
