1. Ограничения по перечню № 1 из ПП РФ № 102. Запрещено включать в одну закупку или в один лот товары из перечня № 1 и те, которые в нём отсутствуют.
Страну происхождения продукции подтверждают сертификатом СТ-1. Все заявки с предложением иностранных продуктов отклоняются (исключением являются товары из ЕАЭС, ДНР и ЛНР), если есть минимум две заявки, которые:
· полностью соответствуют требованиям закупочной документации
· предлагают поставить товары из стран ЕАЭС и ДНР, ЛНР
· не предлагают один и тот же товарный вид одного производителя или группы производителей
Если не отклонить заявки с иностранной продукцией перед тем, как применить условия допуска, то необходимо проверить наличие медицинских изделий в перечне к приказу № 126н. Нельзя менять товар на зарубежный аналог в ходе исполнения контракта, если такие заявки были отклонены во время торгов.
2. Ограничения по Перечню № 2 из ПП РФ № 102. Нельзя включать товары из перечня и тех, которых в нём нет, в одну закупку, лот или контракт. Страна изготовления продукции подтверждается сертификатом СТ-1. Процентную долю стоимости материалов или сырья зарубежного происхождения в цене конечной продукции заверяют актом экспертизы. Акт готовят специалисты Торгово-промышленной палаты. Для продукции из стран ЕАЭС, ЛНР и ДНР используется аналогичный документ, который выдает уполномоченная организация этого государства.
Заявки с предложением иностранной продукции отклоняются, если допущены хотя бы две заявки, которые:
· соответствуют требованиям документов заказа
· содержат предложение о поставке товаров из стран ЕАЭС, ЛНР и ДНР
· не включают один и тот же товарный вид одного производителя или группы производителей
· подтверждают соответствие поставляемой продукции из перечня № 2 по ГОСТ ISO 13485-2017
Если приобретаемый товар присутствует в перечне № 2, а заявка с иностранным предложением не отклонена, то следует применить условия допуска. При исполнении контракта поставляемая продукция не подлежит замене на иностранный аналог. В закупке побеждает участник, который предложил продукцию из перечня № 2 локального производства и достиг показателя локализации собственного производства (ПП РФ № 719 от 17.07.2015).
3. Ограничения по перечню из ПП РФ № 878. Если медицинское изделие или оборудование присутствует в перечне из ПП РФ № 878, то в этом случае применяется правило «второй лишний». При наличии хотя бы одной заявки с предложением товара из РФ или ЕАЭС все заявки с иностранными товарами отклоняются. Страну происхождения продукции подтверждают декларацией на этапе подачи заявки, обязательно указывая номера реестровых записей продукции из ГИСП и баллы локализации, копию сертификата СТ-1 (в отношении радиоэлектронных медицинских изделий, относящихся к определенным кодам ОКПД2). По постановлению Правительства РФ от 10.07.2019 № 878 из основных требований исключен порядок обоснования невозможности соблюдения ограничения на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств.
4. Ограничения по перечню ПП РФ № 617. Все заявки с предложением иностранных продуктов отклоняются (исключением являются товары из ЕАЭС, ДНР и ЛНР), если есть минимум две заявки, которые:
· полностью соответствуют требованиям закупочной документации
· предлагают поставить товары из стран ЕАЭС и ДНР, ЛНР
· не предлагают один и тот же товарный вид одного производителя или группы производителей
Согласно ч. 4 ст. 38 Закона № 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном постановлением правительства, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.
Источник: Про-госзаказ
