В эту среду компания Moderna заявила, что ее комбинированная вакцина против гриппа и COVID-19 на основе мессенджерной РНК вызвала в ходе испытания фазы 1/2 уровень нейтрализующих антител, не уступающий или превышающий уровень, обеспечиваемый существующими вакцинами.
Основываясь на данных, полученных в ходе испытаний, которые должны завершиться в декабре, компания Moderna заявила, что в этом году начнет третью фазу испытаний комбинированной вакцины среди взрослых в возрасте 50 лет и старше и планирует подать заявку на одобрение в регулирующие органы к 2025 году. "Грипп и COVID-19 представляют собой значительную сезонную проблему для людей, поставщиков услуг, систем здравоохранения и экономики", - заявил в пресс-релизе генеральный директор компании Moderna Стефан Бансель. "Комбинированные вакцины открывают широкие возможности для улучшения потребительского и профессионального опыта, повышения уровня соблюдения рекомендаций по охране здоровья населения и повышения эффективности систем здравоохранения".
Компания Moderna набрала около 600 участников для участия в рандомизированном слепом испытании комбинированной вакцины mRNA-1083 в сравнении со стандартной противогриппозной вакциной для взрослых в возрасте 50-64 лет, усиленной противогриппозной вакциной для взрослых в возрасте 65-79 лет и бивалентной бустерной вакциной COVID-19 в обеих группах взрослых.
По данным компании Moderna, вакцина позволила достичь уровня титра антител, аналогичного или превышающего таковой у обеих четырехвалентных гриппозных вакцин, а также уровня титра нейтрализующих антител к SARS-CoV-2, аналогичного таковому у бивалентного бустера, причем соотношение средних геометрических титров (GMT) было равно 1 или больше во всех случаях, кроме сравнения с бивалентным бустером COVID-19 у взрослых в возрасте от 50 до 64 лет, где это соотношение составило 0,9 или больше.
Частота побочных реакций на комбинированную вакцину также была сходна с таковой на отдельную вакцину COVID-19: местные и системные реакции 3-го класса были зарегистрированы менее чем у 4% участников в возрасте 50 лет и старше.
В 2021 г. компания Moderna приступила к испытаниям исследуемой мРНК-вакцины против гриппа и заявила о расширении своей мРНК-программы для разработки вакцин против ВИЧ и вируса Нипах. В прошлом месяце компания объявила о положительных результатах испытаний мРНК-вакцины против гриппа, сообщив, что она достигла первичного конечного результата в исследовании фазы 3 и превзошла по эффективности высокодозную вакцину против гриппа в исследовании фазы 1/2.
В июле компания инициировала подачу в FDA заявки на вакцину против респираторно-синцитиального вируса на основе мРНК после того, как данные испытаний 3-й фазы показали ее эффективность.
Источник: Healio, 4 Oct.,2023