Внутренние аудиты являются важной частью системы менеджмента качества испытательной лаборатории. Они позволяют оценить соответствие лаборатории требованиям межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и национального стандарта ГОСТ Р ИСО 19011-2021, а также эффективность и эффективность самой системы. В этой статье мы рассмотрим практические вопросы, связанные с реализацией этих требований.
Обзор стандартов ISO/IEC 17025-2019 и ISO 19011-2021:
Стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" устанавливает общие требования к компетентности и независимости лабораторий, проводящих испытания и/или калибровку. Он охватывает все аспекты работы лаборатории, начиная от управления качеством до компетентности персонала и технических требований к проведению испытаний.
Стандарт ГОСТ Р ИСО 19011-2021 "Системы менеджмента качества и окружающей среды — Руководство по выполнению внутренних и внешних аудитов систем менеджмента" является руководством по выполнению внутренних и внешних аудитов систем менеджмента. Он определяет принципы, политику, процессы и методы, которые должны быть использованы при проведении аудитов.
Организация внутренних аудитов:
Первоначально важно разработать план внутреннего аудита с учетом требований обоих стандартов. План должен определить, какие процессы, процедуры и документация должны быть проверены в ходе аудита. Также необходимо определить частоту проведения аудитов и выбрать команду аудиторов, которые будут независимо проводить проверку.
Аудиторы должны быть компетентными и знакомыми как с требованиями стандартов ISO/IEC 17025-2019 и ISO 19011-2021, так и с процессами и процедурами испытательной лаборатории. Они должны быть обучены аудиторским навыкам и быть в состоянии анализировать информацию, задавать вопросы и оценивать соответствие требованиям.
Проведение внутренних аудитов:
В ходе аудита необходимо провести обзор документации, провести интервью с сотрудниками и наблюдать за процессами, чтобы оценить их соответствие требованиям стандартов. Результаты аудита должны быть задокументированы, и должны быть предприняты корректирующие и предупреждающие меры, если несоответствия обнаружены.
По результатам аудита должен быть рассмотрен статус системы менеджмента качества испытательной лаборатории, и должны быть разработаны планы действий для улучшения системы при необходимости. Важно учиться на ошибках и стремиться к постоянному совершенствованию.
Важные аспекты реализации требований стандартов:
- Оценка рисков: Оценка рисков является важным аспектом обоих стандартов. Лаборатория должна провести анализ рисков и принять соответствующие меры для снижения или управления рисками.
- Коммуникация: Эффективная коммуникация между аудиторами и сотрудниками лаборатории является ключевым фактором успешного проведения внутреннего аудита. Аудиторы должны четко объяснить цели и процессы аудита, а сотрудники лаборатории должны активно участвовать и предоставлять необходимую информацию.
- Повышение компетентности: Лаборатория должна постоянно обучать своих сотрудников, чтобы они были в курсе последних требований стандартов и имели необходимые навыки для выполнения своих обязанностей. Обучение и развитие персонала должны быть поставлены на постоянную основу.
Заключение:
Реализация требований межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и национального стандарта ГОСТ Р ИСО 19011-2021 при организации и проведении внутренних аудитов системы менеджмента качества испытательной лаборатории является сложным, но необходимым процессом. Это помогает лаборатории поддерживать высокий уровень качества и удовлетворять требованиям клиентов и сторонних организаций. Планирование, компетентные аудиторы и постоянное улучшение процессов являются ключевыми факторами успешной реализации требований стандартов и достижения высокого уровня компетентности испытательной лаборатории.
Узнать больше по этой теме можно на курсе Практические вопросы реализации требований межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и национального стандарта ГОСТ Р ИСО 19011-2021 при организации и проведении внутренних аудитов системы менеджмента качества испытательной лаборатории