Омализумаб — это лекарственное средство, используемое для лечения бронхиальной астмы средней и тяжелой степени у людей в возрасте от 6 лет и старше, астма которых плохо контролируется ингаляционными кортикостероидами. Также он используется для лечения хронической идиопатической крапивницы, которая не поддается лечению антигистаминными препаратами у пациентов в возрасте 12 лет и старше.
В России омализумаб представлен двумя препаратами: Ксолар (оригинальный препарат) и Генолар (дженерик).
Как работает омализумаб
Вы, наверняка, слышали, что при аллергии повышается уровень иммуноглобулина Е (IgE). Именно IgE играет важную роль в развитии симптомов аллергии. Он связывается с тучными клетками и базофилами, которые содержат гистамин.
Свободный гистамин обладает высокой активностью: он способен вызывать спазм гладких мышц, включая мышцы бронхов, что может привести бронхоспазму. Кроме того, гистамин способен расширять капилляры и снижать артериальное давление, это может привести к отеку, высыпаниям (крапивница) и другим реакциям вплоть до анафилактического шока.
Взаимодействие IgE, интегрированного на поверхность тучных клеток или базофилов, с аллергеном является ключевым фактором для их активации. При активации эти клетки разрушаются, высвобождая вещества, ответственные за развитие аллергических реакций (прежде всего, гистамин).
Омализумаб связывается с IgE. Комплекс омализумаб-IgE не может присоединиться к тучным клеткам. Это блокирует дальнейшее развитие аллергической реакции, в результате чего уменьшаются такие симптомы, как свистящее дыхание, кашель, отек, зуд и насморк.
Особенности лечения омализумабом бронхиальной астмы
- Перед началом лечения омализумабом при бронхиальной астме необходимо пройти аллергообследование для подтверждения наличия аллергии. Омализумаб применяется только для лечения атопической (аллергической) формы бронхиальной астмы. Астма может быть и неаллергической.
- Сдайте анализ крови на общий IgE. Если уровень общего IgE будет менее 30 МЕ/мл, то проводить лечение омализумабом не имеет смысла – ему не с чем будет соединяться. Также от уровня общего IgE (и вашего веса) зависит подбор дозы омализумаба.
- Не используйте омализумаб для снятия приступа астмы. Продолжайте использовать свою прежнюю терапию ингаляторами, а для снятия приступа используйте ингалятор "скорая помощь", который вам назначил ваш лечащий врач. Обычно это бывает беродуал, сальбутамол, вентолин, симбикорт и другие.
Особенности лечения омализумабом хронической идиопатический крапивницы
Перед началом лечения не требуется анализ крови на общий IgE. Дозировка препарата стандартная, вне зависимости от уровня IgE.
Куда вводится омализумаб
Инъекции омализумаба выполняются подкожно в плечо и бедро.
Как часто вводится омализумаб
При лечении бронхиальной астмы инъекции выполняются 1 раз в 4 недели, при высоких показателях IgE 1 раз в 2 недели.
При лечении крапивницы – 1 раз в 4 недели.
Оценка эффективности лечения омализумабом
Иногда эффект от лечения омализумабом развивается не сразу. Оценка ответа на начальный курс лечения проводится примерно через 22–26 недель (5-6 месяцев) после первой дозы. Для второго и последующих курсов лечения оценка должна быть проведена примерно через 18–22 недели лечения (4-5 месяцев).
Почему не нужно сдавать анализ крови на IgE на фоне лечения омализумабом
Концентрация общего IgE в крови увеличивается после первой инъекции. Как мы знаем омализумаб связывается с IgE. Такие комплексы омализумаб – IgE выводятся из организма медленнее, поэтому в крови определяется повышенное количество IgE.
Если всё же вы выполнили этот анализ и увидели значительно повышенные показатели IgE – не беспокойтесь, так должно быть.
После отмены препарата общий IgE остается высоким еще в среднем течение года, затем постепенно приходит к исходному уровню.
Если вы прервали лечение омализумабом и решили его возобновить
Если прошло менее 1 года, заново пересдавать IgE не нужно, он может быть всё еще повышен из -за предыдущего лечения. При подборе дозы необходимо ориентироваться на уровень IgE до начала лечения.
Если прошло более 1 года необходимо сдать снова анализ крови на общий IgE и отталкиваться от этих показателей.
Аллергологическое обследование и омализумаб
Из-за того, что омализумаб связывается с IgE, тем самым снижая уровень свободного IgE в сыворотке и тканях, результаты аллергообследования на гиперчувствительность к аллергенам могут быть искажены. Если у пациента, получающего омализумаб, положительный тест на потенциальный аллерген, то это можно интерпретировать как проявление гиперчувствительности к этому аллергену. Однако, если у такого пациента результат теста отрицательный, то его нельзя однозначно интерпретировать как отрицательный. Врачам рекомендуется быть осторожными при интерпретации таких тестов у пациентов, получающих омализумаб.
Когда омализумаб не назначат
- Аллергия на омализумаб или вспомогательные вещества, содержащиеся в препарате.
- Ограничения по возрасту: нельзя принимать ксолар детям с астмой младше 6 лет и с крапивницей – младше 12 лет.
Кроме того, необходимо взвесить все риски у пациентов с серьезными заболеваниями печени и почек, а также у пациентов с аутоиммунными заболеваниями и заболеваниями, сопровождающимися образованием иммунных комплексов. Это прежде всего васкулиты, ревматоидный артрит, узелковый периартериит, мембранозный гломерулонефрит и другие.
Омализумаб и беременность
Полноценных исследований, подтверждающих безопасность омализумаба при беременности не проводилось. Есть зарубежные данные, что омализумаб относительно безопасен, но исследования были проведены на небольшой группе женщин, вследствие чего их нельзя считать достоверными.
Омализумаб проникает в грудное молоко, поэтому лечение им в период кормления грудью запрещено.
Профиль безопасности
Обычно терапия омализумабом хорошо переносится, однако существуют определенные вопросы безопасности, среди которых особенно важна редкая, но потенциально опасная для жизни анафилаксия, связанная с применением омализумаба.
Наиболее частыми побочными реакциями на лекарственные препараты были реакции в месте инъекции, включая боль в месте инъекции, отек, зуд и покраснение, а также головные боли. Эти реакции были лёгкой и средней степени.
Несмотря на высокий профиль безопасности омализумаба, редко при его использовании развивались серьезные реакции.
Аллергические реакции
Возможны местные или системные аллергические реакции, включая анафилаксию. В постмаркетинговом исследовании сообщалось об анафилактических реакциях после первого и последующих введений омализумаба. Хотя большинство этих реакций возникало через 2 часа после введения, некоторые возникали по прошествии 2 или даже 24 часов после инъекции. Пациенты должны быть проинформированы о том, что такие реакции возможны, и в случае возникновения аллергических реакций следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Анафилаксия является опасным для жизни состоянием, которое может привести к смерти. При появлении каких-либо признаков аллергической реакции немедленно звоните в скорую:
- Свистящее дыхание, одышка, кашель, стеснение в груди или затрудненное дыхание
- Низкое артериальное давление, головокружение, обморок, учащенное или слабое сердцебиение или беспокойство
- Приливы, зуд, крапивница или ощущение тепла
- Отек горла или языка, стеснение в горле, хриплый голос или проблемы с глотанием
Сывороточная болезнь
Сывороточная болезнь и реакции, подобные сывороточной болезни, которые представляют собой отсроченные аллергические реакции типа III, редко наблюдались у пациентов, получающих лечение омализумабом. Эти реакции обычно появляются через 1-7 дней (могут появляться позже) после первой или последующих инъекций, а также на фоне продолжительного лечения. Симптомы, свидетельствующие о сывороточной болезни, включают боль и воспаление суставов, высыпания (крапивницу или другие формы), лихорадку и увеличение лимфоузлов. Сообщайте своему лечащему врачу о любых подозрительных симптомах.
Синдром Чардж-Стросса и гиперэозинофильный синдром
У пациентов с тяжелой астмой, в редких случаях, зарегистрированы системный гиперэозинофильный синдром, а также аллергический эозинофильный гранулематозный васкулит (синдром Чардж-Стросса), которые обычно лечатся системными кортикостероидами. Причинно-следственная связь между омализумабом и этими сопутствующими состояниями не установлена. Предполагается, что триггером послужило снижение дозы преоральных глюкокортикостериодов.
Это не все возможные побочные эффекты омализумаба. Вам следует обратиться к своему врачу, если при лечении омализумабом у вас возникли любые симптомы, которые беспокоят вас.
Поделитесь своими историями и опытом, чтобы ваш голос был услышан. Вы можете отправить свои истории о жизни с аллергией на почту help@most.doctor, и мы с удовольствием опубликуем их в нашем блоге.
Когда вы делитесь своей историей, вы освобождаете себя и даете другим понять, что они не одиноки.
Проект most.doctor при сотрудничестве с пациентами и клиническими экспертами разработал программу, которая отражает проблемы, с которыми пациенты сталкиваются во всех сферах своей жизни, от доступа к высококачественной медицинской помощи до ощущения себя равными в обществе, которое отвергает и игнорирует их состояние и потребности.
Поддержите наших авторов - подпишитесь на канал, чтобы не пропустить новые публикации
Присоединяйтесь к нашей группе вконтакте
ПОДПИСАТЬСЯ НА НАШ ТЕЛЕГРАМ КАНАЛ