Приветствую всех на канале «Просто о сложном (юридические советы)»!
Сегодня рассмотрим постановление Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 года N 468, которым внесены изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
В постановлении речь идет, в том числе о том, что при продаже лекарственных препаратов с 1 сентября 2023 года сведения/информация о них будут вноситься в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система мониторинга), в том числе информация о: л) реквизитах рецепта на лекарственный препарат (дата, номер и серия (при наличии).
Естественно возник вопрос о том о каких лекарственных препаратах идет речь, о всех или о каких-то конкретных. Начался переполох, так как из текста постановления можно сделать вывод, что любое лекарство предполагается покупать в аптеке при наличии рецепта врача. Выводы в конце статьи.
Разъяснения двух органов власти - Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Министерства здравоохранения РФ дали ответ на вопрос «для каких именно лекарственных препаратов нужен рецепт врача при их покупке»:
1.Первое разъяснение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения:
«В связи с вступлением в силу с 1 сентября ряда изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (постановление Правительства РФ от от 14.12.2018 № 1556), уточняющих в том числе порядок вывода из оборота (продажи) рецептурных лекарственных препаратов»
Согласно уточненной норме при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, аптеке необходимо предоставлять в систему мониторинга реквизиты рецепта (номер, серия и дата).
Для реализации данных изменений в соответствии с пунктом 32 указанного положения подготовлен проект инструкции по представлению сведений в систему мониторинга (Паспорта процессов), которым предусмотрено, что сведения о рецептах передаются только в отношении рецептов, имеющих номер, серию и дату (к таким относятся рецепты на препараты строго учета и льготные лекарства)» .
2. Министерство здравоохранения РФ:
«Вопреки тому, что пишут в СМИ и соцсетях, изменения в правилах вывода рецептурных лекарств из оборота при их продаже в аптеках не повлияют на их доступность для пациентов. При этом никаких «новых» или «особенных» форм рецептов для этого не потребуется.
С 1 сентября в России вступают в силу изменения в постановление правительства «Об утверждении положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Норма распространяется только на случаи вывода из оборота при продаже лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, льготных лекарственных препаратов, отпускаемых с полной или частичной компенсацией цены государством, а также лекарственных препаратов, отпускаемых дистанционным способом по рецептам. В других случаях изменений в правилах вывода препаратов из оборота в системе маркировки при отпуске через аптечную сеть не будет.
Новые требования, по сути, являются техническими, коснутся в большей степени алгоритмов работы сотрудников аптечных организаций и не повлияют на реальную доступность лекарств для граждан. Информация о рецептах на льготные лекарственные препараты и лекарства, отпускаемые дистанционно, и сейчас вносится в систему.
Новые требования по внесению в систему рецептов на лекарства, подлежащие предметно-количественному учету — сильнодействующих, психотропных, наркотических лекарственных препаратов, позволят снизить риск злоупотреблений при их продаже и не снизят доступность лекарств для добросовестных потребителей».
Таким образом, вступающие 1 сентября 2023 г. в силу новые правила не повлекут за собой снижения доступности рецептурных лекарственных препаратов. Граждане смогут также как обычно приобретать необходимые им лекарства».
Итак, с 1 сентября 2023 года при продаже некоторых лекарств, провизоры будут вносить в систему мониторинга дату, серию и номер каждого рецепта, речь идет о трех ситуациях:
1) если отпускаются льготные препараты;
2) если рецептурные лекарства продаются дистанционным способом (напомним, сейчас такой эксперимент идет в трех регионах — Москве, Московской и Белгородской областях);
3) если продаются лекарства, подлежащие предметно-количественному учету. В эту группу входят: сильнодействующие, психотропные и наркотические лекарственные препараты.
Таким образом, обязательное требование рецепта при покупке в аптеке, касаются только этих лекарств.
Дорогие читатели канала, я стараюсь вас знакомить со всеми основными и интересными, на мой взгляд, новостями и изменениями в законодательстве. Надеюсь, для вас информация в этой статье будет полезна, подписывайтесь на мой канал, ставьте лайк, если статья понравилась.