С 1 сентября в России вступают в силу новые правила продажи и маркировки лекарств — изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (постановление правительства РФ от от 14.12.2018 № 1556).
Эта новость вызвала бурные обсуждения у врачей, фармацевтов и общественности. Медики опасаются, что это приведет к тому, что в стране начнут прибегать к самолечению или народной медицине. Общественники стали писать письма — президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский просил отложить введение изменений в постановление о новом порядке отпуска лекарств.
В результате Росздравнадзор опубликовал информацию о том, что с 1 сентября усиленный контроль будет предусмотрен только для лекарств строгого учета и льготных препаратов.
«Для реализации изменений в соответствии с пунктом 32 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения подготовлен проект инструкции по представлению сведений в систему мониторинга (Паспорта процессов), которым предусмотрено, что сведения о рецептах передаются только в отношении рецептов, имеющих номер, серию и дату (к таким относятся рецепты на препараты строгого учета и льготные лекарства)», — говорится в публикации ведомства.
В других случаях изменений в правилах вывода препаратов из оборота в системе маркировки при отпуске через аптечную сеть не будет, уточнили в сообщении.
Эксперты заверяют, что изменения коснутся только всего нескольких процентов из всего объема рецептурных продаж. В остальном же для покупателей все останется прежним. Нововведения, в первую очередь, помогут пресечь работу аптек, которые продавали наркотические и сильнодействующие вещества без рецептов и нелегально, пояснили «Доктору Питеру» эксперты Центра развития перспективный технологий — оператора государственной системы маркировки «Честный знак».
С 1 сентября аптеки будут предоставлять в государственную систему реквизиты рецепта на препарат (дата, номер и серия). Это коснется психотропных веществ списка III, сильнодействующих и ядовитых веществ, а также лекарственных препаратов, отпускаемых дистанционным способом по рецептам, и ситуаций, когда государство компенсирует покупателю полную или частичную стоимость лекарства.