Госуслуги в области регистрации лекарств предложили перевести в электронную форму. Такие поправки в закон об обращении лекарственных средств подготовило Правительство. Документ опубликован в электронной базе Госдумы.
Необходимость перехода на электронную форму взаимодействия при регистрации препаратов в России связана с правилами, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии.
Кабмин предлагает взаимодействовать через портал госуслуг и (или) единую информационную систему в сфере здравоохранения. Целесообразность использования последней авторы инициативы объясняют объемностью документов регистрационного досье и технической невозможностью госуслуг принимать и обрабатывать такой массив данных.
Документ также приводит российский закон в соответствие с международными договорами и актами, а также уточняет понятийный аппарат с учетом права Евразийского союза.
В частности, законопроект устанавливает особенности ввода в гражданский оборот высокотехнологичных и орфанных лекарственных препаратов, а также упрощает требования к вводу в гражданский оборот лекарств от добросовестных производителей.