"Сделано в Италии" - это знак исключительного качества, который заслужил признание и востребованность по всему миру. Все линии продукции Relaxsan разрабатываются, производятся и упаковываются на территории Италии.
Все изделия Relaxsan своим качеством обязаны компании Calze G.T., которая имеет сертификаты:
✅ маркировка CE, отмечающая их как медицинские изделия 1 класса, что является критически важным для реализации и применения в рамках Европейского союза и за его границами. Все товары Relaxsan соблюдают ключевые требования и установки Директивы 93/42/EEC.
✅ сертификат системы управления качеством, соблюдая стандарты UNI CEI EN ISO 13485:2012. Международный стандарт UNI EN ISO 13485:2004 касается производства медицинских изделий и предъявляет требования к системе управления качеством организаций, занимающихся созданием и изготовлением медицинских товаров, а также оказывающих сопровождающие услуги.
✅ сертификация по Oeko-Tex Standard 100 (глобальная система контроля сертификации текстильного сырья и готовых изделий на всех стадиях процесса), гарантируя отсутствие вредных веществ и заботу о здоровье клиентов.
✅ сертификат системы управления качеством, отвечая требованиям стандарта UNI EN ISO 9001:2015 для следующих областей деятельности: сертификация: разработка и производство медицинского чулочно-носочного и ортопедического текстиля.
✅ зарегистрирована в FDA (Агентство США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств), целью которого является охрана здоровья населения и обеспечение безопасности и эффективности предлагаемых компрессионных изделий.
✅ сертификат RAL – немецкий стандарт качества, подтверждающий, что изделия соответствуют определенным требованиям к качеству и безопасности.
В нашей стране команда Relaxsan долгие годы является официальным партнером Ассоциации Флебологов России.
Обращаете ли вы внимание на наличие сертификатов при покупке изделий? Какие ещё моменты важны для вас?