Данная статья первая в серии "Качество лабораторной деятельности". Менеджмент качества включает в себя два термина - "менеджмент" и "качество".
Качество в лаборатории относится к степени, в которой результаты испытаний, измерений и анализов, выполняемых в лаборатории, соответствуют установленным требованиям, стандартам и ожиданиям.
В контексте лабораторной деятельности, качество может относиться к следующим аспектам:
- Точность. Качество в лаборатории связано с точностью результатов измерений и испытаний. Результаты должны быть близкими к истинным значениям измеряемой величины или свободными от систематических ошибок.
- Надежность. Качество в лаборатории также связано с надежностью и повторяемостью результатов. Результаты должны быть стабильными и воспроизводимыми при повторных измерениях того же образца или при использовании той же методики.
- Соответствие стандартам. Лаборатории должны работать в соответствии с установленными стандартами качества, такими как международный стандарт ISO 17025 для испытательных лабораторий. Это включает соблюдение требований к компетентности, обеспечению качества, калибровке и поверке оборудования, документированию процедур и отчетности.
- Удовлетворение требований клиентов. Качество в лаборатории также связано с удовлетворением требований клиентов или заказчиков. Лаборатории должны работать в соответствии с требованиями клиентов и обеспечивать выполнение испытаний и анализов, которые будут полезны и достоверны для клиентов.
- Этические стандарты. Качество в лаборатории также включает соблюдение этических норм в выполнении работ. Это включает конфиденциальность, непредвзятость и соблюдение этических принципов в обращении с образцами и данными.
Менеджмент качества в лаборатории (англ. Quality Management in the Laboratory) — это систематический подход к планированию, организации, управлению и контролю всех аспектов качества в деятельности испытательной лаборатории. Он включает в себя установление политики качества, разработку процедур и стандартов, обеспечение их соблюдения, а также непрерывное улучшение качества.
Менеджмент качества в лаборатории включает в себя следующие аспекты:
- Установление политики качества. Определение стратегии и целей лаборатории в области качества, включая обязательства по соответствию стандартам и требованиям клиентов.
- Разработка и внедрение системы управления качеством. Создание и документирование процедур и стандартов, описывающих все этапы деятельности лаборатории, включая планирование и выполнение испытаний, обработку данных и выдачу отчетов.
- Обеспечение соответствия стандартам. Проведение внутренних аудитов, проверок и самооценок для установления соответствия процессов и процедур лаборатории требованиям стандартов качества.
- Контроль качества. Определение методик контроля качества, включая калибровку и поверку измерительного оборудования, проведение контрольных испытаний на образцах известного качества, участие в межлабораторных сравнениях и мониторинг условий проведения испытаний.
- Непрерывное улучшение. Систематический анализ результатов, выявление проблем и рисков, предпринятие мер по улучшению процессов и процедур, а также обучение сотрудников для повышения их профессиональных навыков.
Цель менеджмента качества в лаборатории состоит в обеспечении надежности и точности результатов испытаний, соответствии стандартам и требованиям клиентов, а также повышении доверия к работе лаборатории.
Изображение от storyset на Freepik