21 заболевание или состояние предполагают в России лечение офф-лейбл. В таких случаях врачи назначают препараты в дозах, которые не прописаны в инструкциях, или вводятся иным способом.
Например, препарат для внутривенного использования применяется ингаляционно – и наоборот.
Как часто применяется лечение «вне инструкции», и почему доктора все реже будут использовать такой метод? Рассказывает Александр Иванов, руководитель отдела стратегического консалтинга Aston Health.
«Такие случаи будут происходить все реже, поскольку контролирующих врача инстанций становится все больше, и цена ошибки возрастает многократно. Врач может быть подвергнут значительным санкциям, начиная от штрафа, лишения лицензии до административной и уголовной ответственности.
Большое количество контролирующих ведомств проверяют такие назначения: это страховые компании, Росздравнадзор, Минздрав, в случае жалоб пациента может подключиться прокуратура и Следственный Комитет. Конечно, это никак не способствует проявлению инициативы на местах. Внесение изменений в инструкцию ЛП – дело длительное, фармацевтические компании не успевают это делать быстро».
Хорошим подспорьем для врача могли бы стать клинические рекомендации. В них следует вносить информацию о новых возможностях применения того или иного лекарственного препарата. Такой механизм облегчил бы судьбу врача, однако КР обновляются регулярно не по всем нозологиям, по некоторым этого не происходило много лет 👀
В каких случаях лекарственные препараты назначаются офф-лейбл? Рассказываем у нас на сайте:
Больше интересного - в нашем Telegram-канале.