После переговоров с FDA подразделение Genentech компании Roche приняло решение отозвать препарат Gavreto для лечения распространенного медуллярного рака щитовидной железы с мутацией RET. Об этом сообщила компания Blueprint, первоначальный разработчик препарата.
Gavreto получил ускоренное одобрение еще в 2020 году на основе данных об уменьшении размера опухоли, полученных в ходе исследования ARROW фазы 1/2. Теперь Roche считает, что продолжение испытания AcceleRET-MTC фазы 3 больше невозможно.
Медуллярный рак щитовидной железы составляет лишь небольшую часть не самых выдающихся продаж Gavreto. В прошлом году ингибитор RET принес всего 26 миллионов швейцарских франков.
Roche объявила о решении прекратить сотрудничество с Blueprint в феврале этого года. В настоящее время Blueprint ищет нового партнера для продолжения работы над Gavreto. Фактически, прекращение испытаний AcceleRET-MTC снижает будущие затраты на разработку для любого потенциального партнера, отметили в компании.
Помимо рака щитовидной железы, первоначальным показанием Gavreto является немелкоклеточный рак легкого с положительной реакцией на слияние RET. Для этого показания Roche продолжает исследование Gavreto в рамках испытания фазы 3. AcceleRET-Lung сравнивает Gavreto с химиотерапией с препаратом Кейтруда от Merck или без него при недавно диагностированном RET-положительном метастатическом НМРЛ.
Источник: https://www.fiercepharma.com/