Директор АРФП Дмитриев: дженерики часто бывают эффективнее оригинальных препаратов

РИАМО - 5 июл. Последние годы фармацевты все чаще сталкиваются с тем, что эффективность или уровень отсутствия побочных эффектов оказывается лучше у дженерического препарата, чем у оригинального, рассказал на пресс-конференции Национальной службы новостей председатель общественного совета при Росздравнадзоре, генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев.

«Это объясняется тем, что за 17 лет, которые дает оригинальному препарату право монополиста патентная защита, на рынке появляются новые технологии, новые средства и методы очистки. В результате, мы получаем такие интересные эффекты», - объяснил он.

Дженерик от оригинального препарата отличается только тем, что оригинальный препарат был разработан 17 лет назад и в течение этого времени был на рынке монополистом.

За 17 лет компания-разработчик возвращает те средства, которые были вложены в производство препарата. Сегодня разработка новой молекулы оценивается в стоимость от 3 млн долларов США.

«Это серьезная сумма, которую вкладывают инвесторы», - говорит Дмитриев.

Что касается дженеринговых компаний, то они не вкладывают такие деньги в разработку, а пользуются готовыми результатами исследования оригинального препарата. Таким образом затраты компании, которая занимается воспроизводством, сводятся лишь к производственному процессу.

«Несмотря на то, что у дженеринговых компаний есть и свои расходы на исследования, они все-таки не соотносимы с расходами на изобретение препарата», - рассказывает Дмитриев.

Как правило, и в оригинале, и в дженерике используется одна и та же субстанция, часто и производитель ее один и тот же. Поэтому и терапевтический эффект аналогичен тому эффекту, который достигается с помощью оригинала.

«Любой дженерический препарат перед выходом на рынок проходит те же регистрационные экспертизы, что и оригинальный препарат. Подтверждается его качество, эффективность и безопасность», - утверждает Дмитриев.

Только после проведенных исследований дженерик получет путевку в жизнь.

Дженерик – лекарственное средство, содержащее химическое вещество - активный фармацевтический ингредиент, идентичный запатентованному первоначальным разработчиком лекарства.