Глава Росздравнадзора Алла Самойлова приказом №2744 от 02 мая 2023 года (зарегистрирован в Минюсте 29 июня 2023 года) утвердила порядок выдачи разрешений на вывоз медицинского оборудования из РФ. Для этого необходимо направить регулятору заявление – через личный кабинет АИС Росздравнадзора или в бумажном виде.
В заявлении экспортер должен прописать реквизиты и контакты, указать данные о комплектности, регистрации и классификации изделия. В заявлении также должна содержаться информация о получателе, цели вывоза, странах транзита. Кроме того, требуется приложить к пакету документов и договор на поставку медтехники.
Помимо этого, заявитель должен быть осведомлен о запасе такого товара медицинского назначения на территории России. Документы, подтверждающие отсутствие дефицита, проверяет Росздравнадзор, и в случае наличия подозрения на критический недостаток товаров рассмотрение заявления увеличивается на срок до 15 дней.
Новый порядок будет действовать до 31 декабря 2023 года. Разрешение на вывоз медтехники Росздравнадзор будет выдавать отдельно на каждую партию. Отказ в выдаче разрешения возможен в случае выявления критического недостатка медизделий или угрозы его возникновения.
Ограничения на вывоз из РФ медтехники и комплектующих ввели в марте 2022 года постановлением правительства №311, после чего его действие продлили, а список товаров, для которых устанавливаются ограничения, расширили. В мае 2023 года президент России Владимир Путин предложил пересмотреть положения постановления в связи со стабилизацией ситуации на рынке.
«Я думаю, что понятно, в связи с чем было принято это постановление, № 311, – с тем, чтобы на территории страны нашей с учетом ограничений, которые ввели наши недоброжелатели, все-таки был необходимый набор инструментария, техники, препаратов и так далее. Ситуация стабилизируется, мы видим все. Мы не должны ставить своих производителей в сложное положение перед вашими контрпартнерами», – заявил он в ходе встречи с членами «Деловой России».