Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Америки (FDA) одобрило Лантидру, первый терапевтический препарат для лечения диабета 1 типа, состоящий из клеток поджелудочной железы умерших доноров. Лантидра одобрена для лечения взрослых с диабетом 1 типа, которые не могут нормализовать уровень глюкозы в крови, несмотря на интенсивное лечение диабета и обучение.
Сахарный диабет 1 типа — аутоиммунное заболевание, при котором иммунные клетки борются не с вирусами, бактериями и другими патогенами: они ошибочно атакуют поджелудочную железу, вырабатывающую инсулин. Из-за этого развивается абсолютный дефицит инсулина, а в крови увеличивается концентрация глюкозы (сахара).
Для поддержания нормального уровня сахара в крови требуются инъекции инсулина (а иногда и введение с помощью инсулиновых помп).
Лантидра вводится в виде однократной инфузии в печеночную вену. В зависимости от реакции пациента на начальную дозу может быть проведена дополнительная инфузия клеточного препарата.
У некоторых пациентов с диабетом 1 типа эти введенные клетки могут вырабатывать достаточное количество инсулина, поэтому пациенту больше не нужно принимать инсулин для контроля уровня сахара в крови.
Безопасность и эффективность Лантидры оценивали в двух нерандомизированных исследованиях, в которых приняли участие 30 пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Некоторые участники после этого не пользовались инсулином более пяти лет.
Наиболее распространенные побочные реакции были в виде тошноты, утомляемости, анемии, диареи и боли в животе. Однако для большинства пациентов польза такого лечения превысила риски от осложнений после него.
FDA разрешило использование Лантидры компании CellTrans Inc.
Очень перспективно. Вы тоже так считаете?
