Карцинома шейки матки – болезнь молодых женщин, как правило, выявляемая далеко не в начальной стадии и потому не дающая больших надежд на будущее. Лекарственное лечение прогрессирующего цервикального рака не всегда безнадёжно, но далеко не оптимистично…
При распространённом или метастатическом раке шейки матки вариантов лекарственного лечения немало, но это либо комбинированная с таргетным бевацизумабом химиотерапия с платиной в 1-й линии, либо монотерапия – во 2-й линии. Третьего не дано, если опухолевые клетки не экспрессируют лиганда запрограммированной смерти 1 (PD-L1). Тем не менее, ограниченную одним лишь пембролизумабом иммунотерапию не дополняют активными при данном варианте карциномы цитостатиками с бевацизумабом. Если бы скомбинировали, то результат получился бы как в клиническом исследовании KEYNOTE-826, ещё не завершённом, но уже сделавшем заявку на стандарт терапии.
В участвующей в РКИ 151 клинике в 19 странах с конца 2018 до начала 2020 года отобрали никогда не получивших ХТ пациенток с метастатической или рецидивной карциномой шейки матки. Всех пациенток случайным образом разделили на две группы: 290 получали стандартную химиотерапию с 35 циклами пембролизумаба (ХТ+ИТ), а 297 – плацебо со стандартом (ХТ). Стандарт ХТ – паклитаксел с производным платины и бевацизумаб до прогрессирования заболевания или непереносимой токсичности.
По прошествии двух лет в группе ХТ+ИТ были живы 53% женщин, в группе ХТ – 41,7%, то есть ингибитор контрольной точки иммунного надзора улучшил показатель выживаемости на химиотерапии с таргетным бевацизумабом на 36%.
Медиана общей выживаемости при добавлении пембролизумаба составила 26,4 месяца, а без него – 16,8 месяца. У женщин с наличием в клетках PD-L1 общая выживаемость при ИТ+ХТ была ещё выше – 28,6 месяца, тогда как при стандартной терапии практически не отличалась от популяционной – 16,5 месяца.
Переносимость лечения различалась не сильно, так тяжёлая анемия отмечалась у трети пациенток – 30,3% в группе пембролизумаба против 26,9%, а соответственно нейтропения – у 12,4% и 9,7% пациенток. Как отметили исследователи: «Добавление пембролизумаба к химиотерапии с бевацизумабом или без него отрицательно не повлияло на качество жизни, связанное со здоровьем».
Обсуждая предварительные результаты KEYNOTE-826 на ASCO-2023, доктор медицины Брэдли Монк из Университета Аризоны в Фениксе сказал, что разница в выживаемости 9,6 месяцев без учёта статуса PD-L1 «клинически значима, статистически значима и становится стандартом. Надеемся, что новая редакция клинических рекомендаций Минздрава «Рак шейки матки» не пройдёт мимо исследования, позволяющего существенно продлить жизнь, как правило, молодых женщин.
Первоисточник: https://oncology.ru/specialist/library/reviews/2023/07/11/
Делитесь своими мыслями в комментариях к посту!