С 1 сентября 2023 года вступают в силу новые правила ввода в оборот ветеринарных препаратов. Из-за этого число доступных импортных лекарств для домашних животных может значительно сократиться. Зарубежные игроки рынка считают проблемой прохождение проверки на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP), которая вводится этими правилами.
Об этом в четверг, 13 июля, пишет "Коммерсантъ". В Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ) заявляют, что по состоянию на 10 июля новым правилам соответствовало лишь 19 позиций из 127 препаратов, которые поставлялись в Россию в 2022 году.
В ассоциации отмечают, что в списке нет кардиологических и стоматологических ветеринарных препаратов, вакцин, практически нет оригинальных лекарств, которые были выпущены за последние три-семь лет. Как указывают в АВФАРМ, раньше инспекции на GMP были нужны лишь для регистрации новых ветеринарных лекарств. Теперь процедура будет обязательна и для ранее поставлявших компаний. При этом, как заявляют в ассоциации, ее членам во многих случаях отказывают в сертификации.
По словам директора по развитию аналитической компании RNC Pharma Николая Беспалова, за первые пять месяцев 2023 года в Россию импортировали 8,2 млн упаковок препаратов для домашних животных. При этом число поставщиков уменьшилось с 35 до 22 компаний, а количество торговых марок – на 16 наименований. Долю импортных лекарств на российском рынке лекарственных препаратов для домашних животных он оценивает примерно в 50% в натуральном выражении.
В свою очередь, президент Национальной ассоциации зооиндустрии Кирилл Дмитриев полагает, что изменения уравнивают правила работы на рынке для западных и отечественных компаний. Последним уже приходится получать сертификаты GMP. По его мнению, выбывшие позиции постепенно заменят аналоги производителей из РФ и дружественных стран.
В Россельхознадзоре отмечают, что рынок отечественных ветпрепаратов быстро развивается. Кроме того, для локальных компаний предусмотрена ускоренная процедура регистрации лекарств.