Сегодня хотел бы рассказать про одно заинтересовавшее лично меня исследование препарата для предотвращения гипогликемий.
Компания Zucara Therapeutics объявила, что в конце этого года начнет вторую фазу клинических испытаний своего нового метода лечения для предотвращения гипогликемии.
Препарат, в настоящее время известный как ZT-01, попытается восстановить естественную способность организма реагировать на низкий уровень сахара в крови. ZT-01 является первым в своем классе антагонистом соматостатиновых рецепторов. Соматостатин - это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который препятствует высвобождению глюкагона организмом. Исследователи оценят способность препарата снижать вероятность наступления гипогликемии, вызванную инсулином при диабете 1 типа.
В то время как инсулин является гормоном, снижающим уровень глюкозы в крови, глюкагон, вырабатываемый поджелудочной железой, противодействует инсулину и повышает уровень глюкозы. Наличие диабета 1 типа может повлиять на способность организма выделять глюкагон.
ZT-01 восстанавливает секрецию глюкагона для предотвращения гипогликемии, что может кардинально изменить лечение диабета и улучшить здоровье и качество жизни пациентов.
Основное внимание Zucara уделяется профилактике ночной гипогликемии, которая вызывает серьезную озабоченность как у пациентов с СД1, так и у лиц, осуществляющих уход за ними.
Технология направлена на создание первого средства для предотвращения опасного низкого уровня сахара в крови путем восстановления способности организма противодействовать гипогликемии. Это позволить снизить вероятность того, что инсулинотерапия вызовет гипогликемию, не влияя на её (инсулинотерапию) эффективность. Непосредственная польза для пациентов будет включать уменьшение частоты гипогликемии и связанных с ней острых симптомов и последствий. Это, в свою очередь, позволило бы пациентам с диабетом более агрессивно использовать инсулин, что привело бы к улучшению общего состояния здоровья в долгосрочной перспективе.
19 апреля Zucara объявила, что начнет свое клиническое испытание второй фазы, с планами зарегистрировать первого участника до конца этого годау. В ходе испытания в первую очередь будут изучаться показатели ночной гипогликемии, измеряемые с помощью непрерывного мониторинга, в то время как участники принимают препарат каждый вечер перед сном в течение четырех недель.
Это клиническое испытание 2-й фазы следует за положительными результатами более раннего исследования 1-й фазы компании, в котором приняли участие 18 участников с диабетом 1 типа, получавших лечение. Из этих 18, у 16 (89%) наблюдалось значительное увеличение выработки глюкагона после приема ZT-01, без каких-либо серьезных нарушений здоровья во время испытания.