Компания ООО «Диаэм» оказывает услуги в сфере сервиса медицинских изделий. Наши услуги всегда отличались высоким уровнем и ориентированностью на покупателя.
Рады сообщить, что 30 мая наша компания успешно прошла аудит от ООО «Евразийский союз сертификации» и была аккредитована в соответствии международным требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».
Основным назначением ГОСТ ISO 13485-2017 является гарантия безопасности и эффективности медицинских устройств, а также соблюдение требований регуляторных органов Российской Федерации. Требования этого стандарта применяется к организациям, занимающимся разработкой, производством, установкой и обслуживанием медицинских изделий. Он также применим к организациям, которые предоставляют услуги, связанные с медицинскими устройствами, такие как установка, техническое обслуживание, калибровка, ремонт и т.д.
Система стандартов ГОСТ ISO 13485-2017 – это подтверждение готовности дистрибьютера поддерживать политику качества продукции, вести прозрачную документацию, контролировать процессы согласно принятым во всем мире требованиям к медицинским изделиям. Внедрение данного ГОСТа позволит нам устранить риски и несоответствия, а также обеспечить полное соответствие требованиям законодательства.
Подробнее на нашем сайте.
