Отечественные неинвазивный мониторинг глюкозы

Продолжаем разговор о неинвазивных мониторингах уровня глюкозы. И на очереди отечественные приборы.

Брейн Бит

Компания Брейн Бит была создана как научно-исследовательская в 2013 году.

Основной проект – это создание неинвазивного глюкометра. В 2015 г. были начаты работы по созданию первых прототипов устройств. И на сегодня компания Брейн Бит продолжает развивать проект и вплотную подошла к серийному запуску устройства.

На сегодняшний момент:

• Получено разрешение Росздранадзора и проведены клинические испытания. Досье направлено на регистрацию.
• В проект привлечены компании для серийного производства и дальнейшей реализации продукции.
• Получены патенты в 6 странах. Получен сертификат CE Mark по директиве RED

7 приборов продано компании «Промобот», они используются в роботах данной компании и проверяют уровень сахара у посетителей офисов СБ РФ, крупных ТЦ, МФЦ.

Глюкометр EDVAIS

Согласно презентации устройство работает на основе метода оптической спектроскопии.

Первые испытания и исследования глюкометра EDVAIS осуществлялись в медицинских клиниках Санкт-Петербурга и Пуэрто-Рико. Это позволило проанализировать работу измерителя на людях со светлым и темным цветом кожного покрова.

Устройство будет работать с мобильными устройствами под операционными системами Android, iOS и Windows через модуль Bluetooth.

Разрабатывается как карманная версия устройства, к которой нужно будет прикладывать палец, так и в виде браслета для непрерывного мониторинга.

Главные отличия от других неинвазивных глюкометров:

• результаты не зависят от потоотделения;
• результаты не зависят от типа кожи (различные расы и т.п.).
• не нужно постоянно калибровать с помощью инвазивного глюкометра.

небольшая погрешность (до 15 % в диапазоне от 3.5 ммоль/л до 15

• ммоль/л).

Сайт проекта: https://brainbeat.ru/

AnnNIGM

А это уже полноценный мониторинг 24/7 в виде клипсы на ухо.

Проект компании краудфандинговый. Зарабатывает и распространяет свою продукцию среди тех, кто готов поддержать деньгами проект.

AnnNIGM уже распространяется среди пользователей ограниченными выпусками. И за счёт ограниченных выпусков продолжает тестировать свои устройства уже на достаточно большой группе пользователей. Уже есть более 200 пользователей первой версии устройства.

Система AnnNIGM состоит из клипсы-трекера и приложения для смартфона. Приложение получает данные по Bluetooth, обрабатывает их и отображает график динамики глюкозы в режиме реального времени.

Клипса-трекер выполнена из гипоаллергенного материала и размещается на мочке уха без прокола. Высокочувствительные датчики и источник позволяют оценить динамику изменения глюкозы в крови за счет анализа поглощения в ближнем ИК.

Характеристики:

• вес - 6 г;
• габариты - 30.8 х 20.0 х 17.6 мм;
• время работы без подзарядки до 14 часов;
• длительность полной зарядки - 1 час;
• тип разъема для зарядки - microUSB;
• объем аккумулятора - 50мАч;
• совместимость - Android 5.0 и выше, iOS 10.0 и выше;
• тип подключения - Bluetooth 5.0;
• срок службы - 1-2 года.

Есть куча репортажей о компании и их продукте. Например.

Устройство пока не претендует на звание медицинского. Производитель даже уровень сахара отображает в условных единицах - Annies.

Но что мне кажется, что все-таки они будут претендовать на звание медицинского прибора.

По итогу

У нас как и во всем мире компании явно проявляют интерес к теме неинвазивного мониторинга глюкозы, но пока все устройства не выпускаются серийно в силу разных причин. Но основная как мне кажется причина в точности таких устройств. Одно дело использовать эти устройства как помощь в диагностике (для диагностики преддиабета, у диабетиков 2 типа смотреть тренд), совсем другое дело соревноваться с современными сенсорами глюкозы. Точности пока недостаёт. А вся современная мысль в борьбе с диабетом сейчас заключается либо в поиске лекарства, либо в облегчении жизни (замкнутая петля). И для замкнутой петли точность измерения глюкозы невероятно важна.