Эксперты портала МедИнфо24 продолжают работу по актуализации и написанию новых документов на нашем сайте.
Важные изменения на сегодня:
I. НОВЫЙ ДОКУМЕНТ. «Методическая инструкция по расшифровке контрольных вопросов для проведения внутреннего аудита по утвержденным формам оценочных листов Росздравнадзора РФ»
II. ОБНОВЛЕНИЕ и ДОБАВЛЕНИЕ НОВЫХ документов в мае 2023г:
- для розничных аптечных учреждений
- для оптовых дистрибьюторских фармацевтических организаций
- для больничных аптек
- для ветеринарных аптек
III. ВЫГОДНОЕ ПРЕДЛОЖЕНИЕ по продлению Подписки
I. НОВЫЙ ДОКУМЕНТ.
«Методическая инструкция по расшифровке контрольных вопросов для проведения внутреннего аудита по утвержденным формам оценочных листов Росздравнадзора РФ», который составлен на базе «Оценочных листов», утвержденных Приказом Росздравнадзора от 26.08.2022 г. №7974.
NB!
Оценочные листы применяются сотрудниками Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности.
Что содержит новый документ и чем он полезен?
Подготовленные «Методические инструкции по расшифровке контрольных вопросов для проведения внутреннего (первичного) аудита по утвержденным формам оценочных листов Росздравнадзора РФ» содержат расшифровку нормативно-правовой информации по каждому контрольному вопросу «Оценочных листов», а также расшифровку требований, предъявляемых к перечню документации, ее содержанию и оформлению, и тем самым, помогут заранее сформировать лицензиатам необходимый пакет документов.
В Приложении к Методическим инструкциям приведен примерный (минимальный) перечень документов системы качества, который должен быть разработан до начала осуществления фармацевтической деятельности.
Методические инструкции составлены для оптовых организаций и для розничных аптек отдельно, по приложениям №1 и №2 Приказа Росздравнадзора от 26.08.2022 г. №7974 соответственно.
Состав блока
- Общая информация об оценочных листах и документе;
- Методическая инструкция с расшифровками на 26 листах;
- Приложение с примерным (минимальным) перечнем документов, который должен быть разработан до начала осуществления фарм деятельности.
II. ОБНОВЛЕНИЕ И НОВЫЕ ДОКУМЕНТЫ В МАЕ 2023г.
Для розничных аптечных учреждений:
- Нормативная база в документе приведена в соответствие, добавлены новые положения – Инструкция «Требования к условиям хранения товаров аптечного ассортимента»;
- Нормативная база в документе приведена в соответствие – Инструкция по оформлению уголка покупателей.
Для оптовых дистрибьюторских фармацевтических организаций:
- Нормативная база в документе приведена в соответствие, добавлены новые положения – Инструкция «Требования к условиям хранения товаров различных товарных групп»;
Для больничных аптек:
- Нормативная база в документе приведена в соответствие, добавлены новые положения – Инструкция «Требования к условиям хранения товаров различных товарных групп»;
Для ветеринарных аптек:
- Нормативная база в документе приведена в соответствие, добавлены новые положения – Инструкция «Требования к условиям хранения товаров аптечного ассортимента».
ВНИМАНИЕ!
Для клиентов, оформивших подписку, указанные выше документы предоставляются бесплатно.
Информацию о приобретении подписки смотрите на сайте в разделе "Подписка"
III. ПРОДЛЕНИЕ ПОДПИСКИ за 499 рублей!
NB!
Теперь подписку на документы можно будет продлить
всего за 499 рублей в месяц!
Приобрести продление подписки можно обратившись к нам по телефону, электронной почте, или самостоятельно по ссылкам на сайте: