На смену приказу №661н «Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации» Минздрав подготовил и утвердил новый документ - приказ от 2 мая 2023 г. №201н «Об утверждении порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации».
Согласно обновленному регламенту, заявитель, чтобы пройти процедуру регистрации, должен будет предоставить через систему госуслуг следующую информацию:
- количество изделий;
- наименование;
- номер и серия партии;
- комплектация;
- срок годности;
- сведения о производителе;
- уполномоченное лицо;
- данные регудостоверения.
Росздравнадзор в свою очередь будет сообщать о получении уведомления в течение одного дня.
Документ вступит в силу с 1 сентября 2023 года и будет действовать до 1 сентября 2029 года.
Напомним, что в августе прошлого года Росздравнадзор сообщил, что порядок ввоза незарегистрированных медицинских изделий на территорию России становится проще. Так, вместо получения разрешения на ввоз заявителю достаточно оформить уведомление через портал госуслуг.