Департамент по санитарному надзору за состоянием продуктов питания и лекарств Соединенных Штатов Америки одобрили новый лекарственный препарат для пациентов. Вещество позволяет облегчить лечение шизофрении и поступит во многие американские клиники уже в мае.
Для разработки лекарства Uzedy двум компаниям пришлось сотрудничать вместе, это – израильская Teva и французская фармацевтическая MedinCell. Действующим веществом является рисперион, но уникальность этому препарату добавляет технология SteadyTeq, которое поэтапно высвобождает от данного вещества.
При введении лекарства под кожу вводят полимер, который постепенно разлагается, обеспечивая последовательное высвобождение нужной дозы препарата.
«Если честно, MedinCell сама разработала этот препарат – поведал Эран Харари, доктор медицинских наук, старший вице-президент Teva по глобальному клиническому развитию и руководитель проекта. – Важно было подобрать правильно рецептуру, нужно было проделать много работы для этого».
Именно этим и стала заниматься Teva десять лет назад. Помимо этого препарат и сейчас изготавливается в Израиле в Кфар-Сабе.
Харари поведал, что хоть над разработкой работали две компании, но прекрасная организации работы была именно в Израиле.
По статистики израильских ученых, около 1% всего населения нашей планеты будут болеть шизофренией. А на данный момент, около 3,4 млн американцев страдают от этого недуга.
Приблизительно, 4/5 больных имеют множественные рецидивы в ближайший год лечения. Это связано с проблемами соблюдения графика употребления пероральных лекарств.
Трудность в том, что основным симптомом болезни является нарушение мыслительных процессов и поведения. Часто бывают галлюцинации, запутанная речь, эмоциональная отстраненность. Поэтому пациенту сложно следить за правильным приемом лекарств.
«Шизофрения воздействует на ваше поведение, мысли и восприятие окружающего мира» – утверждает Эран, который является психиатром с многолетним стажем. – У нас имеются хорошие препараты, есть нейролептики, позволяющие улучшать жизнь большинства пациентов. Но статистика показывает, что за год приблизительно 70% больных не соблюдают режим приема препарата».
Харари утверждает, что отказ от использования не только приводит к рецидиву, но есть вероятность сильно ухудшить состояние. Даже одноразовый пропуск приема наносит большой вред мозгу. Поэтому препарат, позволяющий предотвратить нарушение приема особенно актуален.
Препарат Uzedy существует в 2-х видах: первый вариант на 1 месяц, второй – на 2. После приема, лекарство за сутки набирает максимальную эффективность.
Препарат уже прошел 3-й этап клинических испытаний и подтвердил, что месячная инъекция на 80% уменьшает риск рецидива по сравнению с контрольной группой. Это отличные показатели.
Э.Харари уверен, что процесс медленного высвобождения может применяться и с другими действующими препаратами. Для этого и на данный момент проводят исследования.
Uzedy ожидают в США уже в этом месяце, а другие страны могут ожидать в скором времени. Нужно ожидать еще одобрение разнообразных органов-регуляторов.
«Мы работаем над этим», — сказал Харари.
Teva и MedinCell, считают что препарат в Соединенных Штатах Америки по оптовой цене будут стоить от 1230 до 3090 $ в зависимости от объема.
