Лицензия на осуществление медицинской деятельности.
Медицинские и иные организации, а также ИП осуществляющие медицинскую деятельность должны иметь специальное разрешение (лицензия). Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности”.
Лицензия на медицинскую деятельность выдается подразделениями как федеральных, так и региональных органов власти.
ВАЖНО! Осуществление медицинской деятельности организацией или ИП без специального разрешения (лицензии) попадает под ч.2 ст.14.1 КоАП РФ и ст.171 и 235 УК РФ.
Согласно Федеральному закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”. Глава 1. Статья 2.:
- Медицинская деятельность – профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.
Для получения лицензии необходимо:
- наличие на праве собственности или ином законном основании строения, здания, сооружения или помещения в соответствии с СанПиН 2.1 3.2630-10, на территории которых планируется осуществление медицинской деятельности
- наличие медицинского изделия, имеющего регистрационное удостоверение, на праве собственности или ином законном основании (договоре аренды).
- Наличие трудового договора с работником, имеющим медицинское профессиональное образование и сертификат специалиста по направлению. Стаж работы 5 и более лет — при наличии высшего образования и 3 года и более — при среднем.
Какое оборудование необходимо приобрести для получения лицензии?
В зависимости от профиля оказываемых услуг кабинеты специалистов имеют свой стандарт.
- Кабинет УЗИ. В соответствии с приказом: № 557н от 8 июня 2020 года. Приложение №3.
- Эндоскопический кабинет. В соответствии с приказом: № 974н от 6 декабря 2017 года. Приложение №3.
- Кабинет маммографии. В соответствии с приказом: № 560н от 9 июня 2020г. Приложение №9.
- Гинекологический кабинет. В соответствии с приказом: № 1130н от 20 октября 2020 г. Приложение №3.
- ЛОР кабинет. В соответствии с приказом: № 905н от 12 ноября 2012 г. Приложение №5.
- Операционная. В соответствии с приказом: № 922н от 15 ноября 2012 г. Приложение №6.
- Кабинет компьютерной томографии. В соответствии с приказом: № 560н от 09 июня 2020 г. Приложение №15.
- Рентген кабинет. В соответствии с приказом: № 560н от 09 июня 2020 г. Приложение №6.
- Кабинет МРТ. В соответствии с приказом: № 560н от 9 июня 2020 г. Приложение №18.
Группа медицинских компаний “MTG GROUP” осуществляет комплексный подход к оснащению медицинских отделений и кабинетов различного профиля. Все работы по оснащению отделений и профильных кабинетов, осуществляются в полном соответствии с нормативными актами Минздрава Российской Федерации.