Причины:
- Качество сырья основного активного компонента - действующего вещества лекарственного препарата. Приобретая сомнительное сырье и производя из него препарат, ожидаемое действие препарата может не соответствовать требованиям.
- Качество вспомогательных веществ и контроль производства
Любой лекарственный препарат состоит не только из активного действующего вещества, но и вспомогательных компонентов. Вспомогательные компоненты серьезно влияют на эффективность препарата, так как их назначение дать действующему компоненту выделяться в нужном месте и с нужной скоростью.
Влияние на процесс могут иметь примеси, качество компонента, а также условия производства. Особенно "чувствительны" к вспомогательным веществам являются лекарств пролонгированного действия. - Проведение полноценных клинических исследований при регистрации оригинального препарата. Стоит отметить, что при проведении клинических испытаний проводится жесткий контроль и тщательная проверка на всех этапах. Любое новое лекарство оценивается в первую очередь по соотношению вред/польза, и сравнивается с существующими препаратами с подобным действием. Что касается побочных эффектов препарата, на этапе исследований все возможные побочные эффекты не могут быть выявлены, работа по их выявлению и контроль за ними осуществляется в рамках Фармаконадзора. Так, на сайте производителя вы всегда увидите ссылку "Сообщить о нежелательном действии препарата".
Проблем, связанных с качеством препарата и технологией производства не возникает с так называемыми «GMP-лекарствами», другими словами, если на производстве фармацевтической компании внедрен стандарт GMP. Гарантией эффективности препарата является наличием сертификата GMP у заводов фармкомпании. Наличие сертификата можно проверить на сайте производителя.
Как выбрать «GMP-лекарство» по действующему веществу на примере экстракта простаты и проверить сертификат, инструкция с картинками здесь.
Подробнее о стандарте GMP и как он применяется при производстве лекарств, БАДов, витаминов, косметики читайте здесь.