Упрощенный порядок оформления лекарств, аналоги которых не производятся в РФ, продлевается на год - премьер

5 июня. Interfax-Russia.ru - Правительство РФ на год продлевает упрощенный порядок оформления лекарств, аналоги которых не производятся в России, сообщил премьер-министр Михаил Мишустин.

"Из-за внешних ограничений, введенных против нашей страны, нарушены многие логистические цепочки. Чтобы производители лекарств могли быстрее выводить их на внутренний рынок, правительство продлит до конца следующего года применение целого ряда упрощенных процедур", - сказал Мишустин на совещании с вице-премьерами.

Прежде всего речь идет, отметил он, о регистрации аналогов средств, уже представленных в России, а также получение разрешения на ввоз оригинальных препаратов, надписи на которых сделаны на иностранных языках. "Конечно, если при реализации на упаковках будут этикетки с переводом на русский язык. Это обеспечит наличие необходимых людям лекарств", - сказал премьер.

Соответствующее постановление поможет сохранить стабильность рынка медикаментов, отмечают в правительстве.

Для вывода препаратов на рынок требуется госрегистрация как импортируемых, так и произведенных в России лекарственных средств. Упрощённая процедура позволяет получить все необходимые для этого документы в максимально короткий период. В целом срок проведения госрегистрации и экспертизы качества лекарственных средств сокращается на 30 дней.

Медикаменты, которые можно регистрировать в упрощённом порядке, определяет специальная межведомственная комиссия. В её состав входят представители Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной таможенной службы.

Также по решению этой комиссии вновь зарегистрированные зарубежные препараты могут продаваться в стране не только в российской, но и в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке. Это правило также будет действовать до конца 2024 года.

"Что касается незарегистрированных в России препаратов, то они могут использоваться в случае выдачи временного разрешения", - пояснили в правительстве.