Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат Inpefa (сотаглифлозин) производства американской Lexicon Pharmaceuticals, который предназначен для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и госпитализации по причине сердечной недостаточности. Это первая разработка фармкомпании, одобренная FDA, сообщается на ее сайте.
Препарат предназначен для лиц с сердечной недостатоточностью, сахарным диабетом 2 типа, хронической болезнью почек и другими факторами риска сердечно-сосудистых катастроф. Исследования Inpefa зафиксировали снижение по сравнению с плацебо риска смерти от ССЗ у таких пациентов.
Пациенты с сердечной недостаточностью подвергаются наибольшему риску сердечной недостаточности в первые 30 дней после выписки, при этом 7% умирают и 25% повторно госпитализируются в течение одного месяца, говорится в источнике.
Ожидается, что Inpefa будет доступен в продаже к концу июня 2023 года. «Возможность применения Inpefa станет ценным вариантом для врачей при лечении пациентов, выписавшихся из больницы, и предотвращения повторной госпитализации», – заявил вице-президент Lexicon Крейг Грановиц.
На рынке США уже есть препарат с аналогичными показаниями – Jardiance от Eli Lilly и Boehringer Ingelheim. Месячный запас лекарства обходится покупателю примерно в $570.
Для разработки препарата Lexicon сотрудничала с Sanofi, однако в 2019 году французский фармпроизводитель вышел из соглашения, выплатив пособие в $260 млн. Сотрудничество завершилось из-за проблем с одобрением другого препарата, который разрабатывался компаниями совместно – противодиабетического Zynquista.