Начнем наш рассказ про системы "искусственной поджелудочной железы" (ещё будем её называть системой закрытого цикла) с корпоративных решений, доступных на данный момент в мире. К сожалению надо сказать, что в России доступна официально только система Medtronic.
Итак, одной из первых систем закрытого цикла одобренных официально FDA в 2019 г. и получившее сертификат CE для распространения на территории Европейского союза является система Tandem Control-IQ от компании Tandem Diabetes Care.
Tandem Control-IQ представляет собой программное обеспечение для инсулиновой помпы компании t:slim X2. Соответственно для работы системы необходима сама инсулиновая помпа, программа Control-IQ и система непрерывного мониторинга глюкозы Dexcom G6.
Есть приложение на смартфон с помощью, которого можно видеть графики, настройки, а также изменять параметры системы.
Данные из системы можно передавать в собственное облачное хранилище компании Tandem. И анализировать данные. Программа очень похожа на подобное решение от Medtronic. Тут нет текущих показаний и текущего графика, но можно анализировать все прошлые данные и графики.
На передней панели помпы присутствует небольшой, цветной экран.
Аккумулятор помпы не снимаемый. Зарядка через micro-USB. Как по мне это недостаток. Мне нравится больше система, как у Medtronic, со сменными батарейками/аккумуляторами. А так нужно и таскать с собой провод уже уходящий на покой (уже много где USB-C) и ещё заряжать не отсоединяя инфузионную систему.
Система получает данные от мониторинга глюкозы и с помощью алгоритма предсказывает значения глюкозы через 30 минут и автоматической корректировки подачи инсулина каждые 5 минут.
Для работы системы в автоматическом режиме необходимо:
- ввести данные о весе и редактировать их по мере изменений;
- ввести текущую суточную потребность в инсулине.
Control-IQ использует гибридный алгоритм замкнутого цикла, который по-прежнему требует всех обычных настроек помпы (базовый профиль, соотношение инсулина к углеводам, коэффициент чувствительности к инсулину и т.д.). Система направлена на то, чтобы поддерживать диапазон 6,2-8,9 ммоль/л, используя комбинацию стратегий. Когда прогнозируемое значение через 30 минут:
- Превышает 10 ммоль/л он дает болюсную коррекцию;
- Превышает 8,9 ммоль/л он увеличивает базальную норму инсулина;
- находится в диапазоне 6,2-8,9 ммоль/л поддерживаются пользовательские настройки по умолчанию;
- Ниже 6,2 ммоль/л он снижает уровень базального инсулина;
- Ниже 3,9 ммоль/л он отключает подачу инсулина.
Ожидается, что пользователи по-прежнему будут вводить болюс во время еды. Автоматические болюсные коррекции выполняются, когда прогнозируемые значения через 30 минут превышают 10 ммоль/л, максимум один раз в час в течение дня.
В течение дня система нацелена на диапазон 6,2-8,9 ммоль/л. Система более агрессивна ночью – цель состоит в том, чтобы удержать диапазон 6,2-6,7 ммоль/л к тому времени, когда пользователь просыпается. Control-IQ также имеет режим физических нагрузок, который изменяет целевой показатель, приближая его к 7,8-8,9 ммоль/л, чтобы предотвратить гипогликемию.
Опубликованный в журнале Diabetes Technology & Therapeutics метаанализ рассматривает три рандомизированных контролируемых исследования, результаты которых были опубликованы в 2019 г., 2020 г. и марте 2021 года. В общей сложности в них приняли участие 369 человек в возрасте от 2 до 72 лет, 256 из которых использовали систему Control-IQ, состоящей из инсулиновой помпы t:slim X2 и прибора Dexcom G6.
Через три месяца, в среднем, в группе использующей Control-IQ время нахождения в "здоровом" диапазоне увеличилось с 57% до начала исследований до 70%, в то время как в контрольной группе время увеличилось только с 56% до 57%.
Это означает дополнительные 2,5-3 часа, которые экспериментальная группа проводила в здоровом диапазоне уровня глюкозы в день, по сравнению с контрольной группой.
По итогу система Control-IQ компании Tandem является одной из первый "замкнутых" систем и по этому у неё несомненно есть и плюсы и минусы.
Плюсы Control-IQ:
- алгоритм судя по отзывам достаточно стабильно работает. Не хватает звезд с неба, но и не абсолютно плох;
- Судя по сайту достаточно часто обновляют программу, так что ждем улучшений;
- Одно приложение на смартфоне, которое управляет всем;
- Есть возможность отправлять данные в облачную систему для анализа с компьютера или просмотра врачом.
Недостатки:
- Алгоритм проще, чем в самодельных системах (AAPS, Loop и т.д.). Нет например микроболюсов;
- Нет своей системы аналога Nightscout. Графики можно анализировать только за прошедший период;
- Вы привязаны к одной системе мониторинга (Dexcom) и только одной помпе от производителя;
- Аккумулятор не снимаемый и зарядка только по устаревшему стандарту micro-USB.
По существу для людей, использующих системы типа AAPS или Loop, такие автоматические настройки конечно покажутся мало эффективными, но, надо отметить, что даже такие настройки, позволяют лучше удерживать сахар в целевом диапазоне, что не может не радовать особенно тех, кто не смог настроить самодельные системы или только перешел на помпу.
Ссылка: https://www.tandemdiabetes.com/en-ca/products/t-slim-x2-insulin-pump/control-iq