Вписка 1: Я вот тут капельницы недавно сделала, так хорошо сразу стало... А что за лекарство было? Да не знаю, главное, что капельница.
В этой статье я буду бороться с вашим плацебо эффектом и, если вы хотите, чтобы он работал дальше также эффективно, то лучше вам не читать эту статью...
Плацебо эффект никуда не уходил... Он преследует исследователей в страшных снах и, как истинный антигерой, неоднозначно помогает пациентам с их симптомами, но... не болезнью.
К сожалению, у нас в стране катастрофическая ситуация с лекарствами, которая в последнее время немного выравнивалась, а затем мы попали под санкции...
Существует доказательная медицина, каждый препарат должен пройти целую кучу исследований прежде чем уйти в массовое производство.
Почему это важно делать?
По той причине, что никто наверняка не знает как препараты могут воздействовать на организм человека.
Так, Талидомид, который назначался при тревоге, не был достаточно исследован на беременных. При этом, у этого препарата был самый настоящий бум в 1960х. Но, как оказалось, он обладал сильным воздействием на плод, что приводило к аномалиям развития. В 1961 году в Германии было зарегистрировано несколько случаев новорожденных детей со странными пороками развития конечностей. Поскольку все матери этих детей принимали таблетки талидомид, связь между этим лекарством и пороками стала очевидной.
Кроме того, из-за эффекта плацебо, никто не знает наверняка, есть ли положительный эффект. Вот представьте, чуть больше полувека назад людей лечили ртутью и считали, что это эффективно. Да что там говорить, лечили перемолотыми рогами животных, кровопусканием, а цингу лечили маслами. Это неплохо описано в книге Викентия Вересаева "Записки врача" и Петра Талантова "0,05. Доказательная медицина от магии до поисков бессмертия". Сейчас, мы смеемся и грустим одновременно от этих назначений, но кто защитит нас от смеха и грусти в будущем? Что, если через 50 лет врачи будут бить лоб, вспоминая что мы лечили людей анафероном или арбидолом? Чтобы этого не случилось и существует доказательная медицина.
Какие фазы проходят препараты перед тем как допуститься?
Фаза 0 - это когда проходит подготовка препарата, исследование на теоретических моделях и на животных.
И только потом идут фазы испытаний на людях.
В первую фазу оценивается эффективность препарата на небольших группах, около 100 человек. При этом, испытуемые все здоровые!
Во вторую фазу идёт оценка эффективности и безопасности препарата уже на большей группы пациентов с целевой болезнью, обычно это от 100 до 500 человек.
И в третью фазу проходит подтверждение эффективности, безопасности и определение оптимальной дозировки препарата в контролируемом клиническом исследовании на больших выборках пациентов обычно это от нескольких сотен до десятков тысяч пациентов.
Обязательно, чтобы это были двойные плацебо-контролируемые испытания! А иначе, плацебо может всё перевернуть с ног на голову.
Причём слепые они как для врача, так и для пациента. Это делается для того, чтобы врач ненароком не подсказал пациенту правильное у него лекарство или нет.
После успешного завершения всех трех фаз, производитель может подать заявку на регистрацию лечебного средства в соответствующих медицинских агентствах стран-производителей. И ладно бы если на этом всё завершилось, но надо, чтобы препараты одобрили такие крупные организации как FDA и.т.д.
И вот представьте. Препараты проходят такой тяжёлый путь прежде чем их зарегистрируют. А потом они проходят ещё и четвёртую фазу, чтобы убедиться наверняка, последняя оценка идёт в реальной жизни.
Я всегда спрашиваю своих пациентов. Как вы хотите, чтобы вас лечили? По доказательным принципам и зарубежным рекомендациям, или по Российским стандартам?
Если пациент хочет и верит в эти препараты, я не могу отказать ему в такой возможности. Как минимум, плацебо сработает. Но пугает тот факт, что эти препараты могли не проходить все эти пути доказательности, а знаем ли мы о их побочках наверняка?
Какая ситуация у нас с препаратами?
Итак, давайте представим себя в поликлинике. Вы пришли с симптомами ОРВИ, врач с умудрённым видом почесал голову, что он вам пропишет первым делом?
Конечно, противовирусные и иммуномодулирующие препараты.
Я думаю многие пили эти препараты. И знаете, в теории их механизм правда внушает доверие. Ингибирует ферменты вирусов, значит уменьшает их вирулентность! Это здорово, но и врач, назначающий ртуть тоже верил, что таким образом уничтожает сифилис.
Пока препарат не докажет, что улучшает течение инфекции, мы не может говорить о его эффективности.
Как и в любой другой стране, в России существует множество не проверенных иммуномодулирующих и противовирусных препаратов. Некоторые из них популярны среди населения, хотя эффективность их не доказана клиническими испытаниями.
Например:
Интерфероны - (гриппферон и т.д.) это белки, которые производятся организмом при заражении вирусами или бактериями. В России широко используются различные формы интерферонов как иммуномодулирующие и антивирусные препараты. Интересно, что есть группа интерферонов, которые действительно используются в доказательной медицине, к примеру, при лечении рассеянного склероза, неужели такая популярная группа не нашла бы себе повсеместного применения, если бы она правда работала?
Сюда же относятся такие легенды как: Арбидол, кагоцел, циклоферон, амиксин, ингавирин и т.д. ни у одного из этих препаратов нет доказательной эффективности. К большому сожалению! И нигде кроме стран СНГ они не используются.
Почему их назначают? Я думаю, многие врачи или знают, или догадываются об их неэффективности и бездоказательности. Но, представьте себе. Вы пришли к врачу, вам хочется получить лечение, которое поможет скорее выздороветь и от врача, даже неосознанно, вы будете просить такое лечение. Я вас может удивлю, но врачи тоже хотят помочь и назначают эти препараты как раз в надежде, что это хоть как-то поможет. В итоге, это запускает плацебо эффект и пациенты правда могут выздороветь быстрее, особенно если сильно верят лечению.
В итоге, замкнутый круг, из-за чего эти препараты продолжают уменьшать толщину наших кошельков и увеличивать толщину финансовых отчётностей большой фармы.
Стоит отметить, что в последних клинических рекомендациях РФ по ОРВИ, убрали противовирусные и иммуномодулирующие препараты! Чему я был несказанно рад.
Тем не менее. Не все препараты не исследовались. Тамифлю, препарат, который назначается при гриппе имеет доказательную базу. Он был подвергнут клиническим испытаниям, которые показали его эффективность в лечении гриппа типа А и В у взрослых и детей старше 1 года.
Но ладно, противовирусные препараты хоть пытаются быть настоящими. С другой же стороны гомеопатия. Гомеопатия может работать только если вы в неё сильно верите и опять попадаете под пресловутый плацебо...
Помню, как членам моей семьи гомеовокс максимально помогал восстановить голос, а ренгалин моментально убирал кашель. Но эти препараты не работают! Совсем...
Давайте разберемся, что такое гомеопатический препарат. Представьте, вы берёте таблетку парацетамола, выкидываете её в озеро, достаёте кружку и подчерпываете воду в надежде, что парацетамол сработает. Конечно он не сработает таким образом, если вы конечно не выпьете всё озеро...
Гомеопатия не может работать по той причине, что там нечему работать, действующее вещество в таком разведении, что не может давать эффект.
Поэтому, оциллококцинум, анаферон и многие другие - не ваши друзья!
Есть и другая проблема. Как называют их пациенты - "Сосудистые препараты."
Капельницы - сильнейший представитель плацебо. Пациенты их очень любят и часто сами требуют. Не назначили капельницу - значит не назначили лечение.
Давайте быстро пройдёмся по самым популярным препаратам, которые льются рекой по венам: актовегин, кортексин, церебролизин, мельдоний и.т.д.
В аннотациях - они обладают огромным количеством положительных моментов, но исследований практически не проводилось. Никто не знает, работают ли они на самом деле или же это эффект плацебо.
Стоит сразу сказать, что для большинства капельных введений у пациентов нет показаний и в некоторых ситуациях они могут вредить, особенно в случаях неконтролируемой артериальной гипертензии.
Очень часто эти препараты назначаются когда врач просто не знает, что делать, либо если пациент сильно просит залить в вену препарат.
Конечно, стоит упомянуть и многие гепатопротекторные препараты по типу эссенциальных фосфолипидов (адеметионин исключение), многие фитопрепараты и ноотропы.
Нам досталось большое наследие от СССР. Но работает оно или нет, никто не знает. А чтобы углубиться в суть и узнать наверняка, что работает, что нет, мы пойдём крестным ходом по этим препаратам и разберемся наверняка. И если вдруг сможем найти доказательства, что эти препараты работают, я буду только рад. Но для этого, предстоит углубиться в серьёзные исследования. Поэтому, ожидайте. Постепенно канал наполнится сведениями о волшебных пилюлях и несуществующих диагнозах...
Остался лишь вопрос, почему с этим сложно бороться?
Да потому, что пациенты сами любят когда им назначают лекарства, им очень сложно смириться если лечение включает одно наименование (исключение гипертония, диабет, атеросклероз и.т.д. для этих заболеваний правда существует много эффективных препаратов). Очень многие пациенты сами требуют капельницы, многие не понимают, что для лечения требуется изменение образа жизни, консультация психотерапевта и.т.д. гораздо проще думать о спасительной таблетке...
Давайте развивать осознанность и может со временем наша медицина вырастет на несколько голов.