Росздравнадзор отзывает крупную партию гормонального препарата широкого спектра действия «Преднизолон Эльфа» индийского производства из-за выявленных нарушений в трех его сериях. Об этом сообщили «Известия» со ссылкой на письмо ведомства территориальным подразделениям.
По информации источников, речь идет о 41 000 упаковках препарата, часть из которых уже могла попасть в медицинские учреждения, в том числе на Московскую областную станцию скорой помощи. Процесс отзыва уже начался, речь идет о двухнедельном запасе препарата, уточнили «Известия».
При этом претензии были не только к описанию лекарства, но и к его качеству. В частности, Росздравнадзор обнаружил «механические включения», которых не должно быть в растворах для инъекций. По словам гендиректора Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктора Дмитриева, сложно судить об опасности партии. Она зависит от природы «механических включений». В частности, раствор мог окраситься как из-за того, что у него истек срок годности, так и из-за не очень качественной пробки, которая в итоге окрасила препарат.
В национальной системе «Честный знак», которая отслеживает оборот медицинских препаратов по обязательным QR-кодам на упаковке, сообщили, что всем участникам рынка в автоматическом режиме было разослано уведомление о запрете продажи этого препарата и его изъятии. При попытке реализовать его нарушение будет зафиксировано и позже передано в Росздравнадзор.
«Преднизолон» используют при аллергиях, бронхиальной астме, острых аллергических реакциях, при псориазе, атопическом дерматите, а также при необходимости «снизить разбушевавшуюся иммунную систему при аутоимунных заболеваниях (системная красная волчанка, различные артриты, ревматизм)», объяснила врач общей практики компании «Доктор рядом» Екатерина Серебренникова. По ее словам, отзыв «Преднизолона Эльфы» не представляет угрозы из-за большого количества аналогов на рынке.
Это не первая отзывная кампания «Преднизолона Эльфы». В частности, в конце 2022 г. решение об отзыве принял поставщик препарата – фармкомпания НПЦ «Эльфа» из Балашихи. Тогда она также объяснила свое решение претензиями к описанию товара и наличием «механических включений» в его составе.
