Одобрение было основано на результатах исследования, показавшего большую эффективность Omirsige по сравнению с трансплантацией пуповинной крови.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Omisirge (omidubicel-onlv). Это существенно модифицированная аллогенная клеточная терапия на основе пуповинной крови. Она применяется для снижения риска заражения у пациентов с раком крови после лучевой или химиотерапии.
Omisirge вводят в виде однократной внутривенной дозы для пациентов с раком крови старше 12 лет, чтобы ускорить восстановление нейтрофилов. Лечение состоит из человеческих донорских стволовых клеток из пуповинной крови, обработанных и культивированных никотинамидом.
Существенное преимущество препарата в том, что ускорение возвращения лейкоцитов в организм может снизить вероятность серьезной или обширной инфекции, связанной с трансплантацией стволовых клеток.
Читайте также: